Chiusura della pelle sottocuticolare al parto cesareo
14 novembre 2018 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Confronto dei materiali di sutura per la chiusura della pelle sottocuticolare al parto cesareo
È stato dimostrato che la chiusura della pelle sottocuticolare con sutura dopo taglio cesareo comporta tassi inferiori di complicanze della ferita rispetto alla chiusura con graffette.
Tuttavia, la scelta ottimale del materiale di sutura per la chiusura della pelle sottocuticolare non è chiara.
I materiali di sutura Vicryl vs Prolen saranno utilizzati per la chiusura sottocuticolare delle incisioni cutanee trasversali dopo taglio cesareo.
I pazienti saranno controllati per infezioni superficiali del sito chirurgico 1 settimana dopo il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è la chirurgia addominale più comune al mondo.
È stato dimostrato che la chiusura della pelle sottocuticolare con sutura dopo taglio cesareo comporta tassi inferiori di complicanze della ferita rispetto alla chiusura con graffette.
Tuttavia, la scelta ottimale del materiale di sutura per la chiusura della pelle sottocuticolare non è chiara.
I materiali di sutura Vicryl vs Prolen saranno utilizzati per la chiusura sottocuticolare delle incisioni cutanee trasversali dopo taglio cesareo.
I pazienti saranno controllati per infezioni superficiali del sito chirurgico 1 settimana dopo il taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Kanuni SSTRH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40
- donne sottoposte a taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea >30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: taglio cesareo con Vicryl
Le donne sottoposte a taglio cesareo con incisioni cutanee trasversali basse saranno chiuse con 3-0 Vicryl.
|
L'incisione di Pfnannenstiel verrà eseguita in anestesia generale o spinale.
L'addome verrà aperto e il feto e la plasenta verranno consegnati.
Quindi l'addome sarà chiuso.
La pelle sarà chiusa con Vicryl.
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|
Comparatore attivo: taglio cesareo con prolene
Le donne sottoposte a taglio cesareo con incisioni cutanee trasversali basse saranno chiuse con 3-0 Prolen.
|
L'incisione di Pfnannenstiel verrà eseguita in anestesia generale o spinale.
L'addome verrà aperto e il feto e la plasenta verranno consegnati.
Quindi l'addome sarà chiuso.
La pelle sarà chiusa con prolen.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 settimana
|
infezione
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.4.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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