Закрытие подкожной клетчатки при кесаревом сечении
14 ноября 2018 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Сравнение шовных материалов для подкожного закрытия при кесаревом сечении
Было показано, что подкожное закрытие кожи швом после кесарева сечения приводит к более низкой частоте раневых осложнений, чем при закрытии скобками.
Однако оптимальный выбор шовного материала для подкожного закрытия неясен.
Шовный материал Vicryl vs Prolen будет использоваться для подкожного закрытия поперечных разрезов кожи после кесарева сечения.
Через 1 неделю после кесарева сечения пациентов будут контролировать на наличие поверхностных инфекций в области хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение является самой распространенной абдоминальной операцией во всем мире.
Было показано, что подкожное закрытие кожи швом после кесарева сечения приводит к более низкой частоте раневых осложнений, чем при закрытии скобками.
Однако оптимальный выбор шовного материала для подкожного закрытия неясен.
Шовный материал Vicryl vs Prolen будет использоваться для подкожного закрытия поперечных разрезов кожи после кесарева сечения.
Через 1 неделю после кесарева сечения пациентов будут контролировать на наличие поверхностных инфекций в области хирургического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Kanuni SSTRH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- женщины, перенесшие кесарево сечение
Критерий исключения:
- индекс массы тела>30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кесарево сечение с викрилом
Женщины, перенесшие кесарево сечение с низкими поперечными разрезами кожи, будут закрыты с помощью Vicryl 3-0.
|
Разрез по Пфнанненштилю выполняется под общей или спинальной анестезией.
Брюшная полость будет открыта, и плод и плацента будут доставлены.
Затем живот будет закрыт.
Кожа будет закрыта Vicryl.
|
|
Активный компаратор: кесарево сечение с проленом
Женщины, перенесшие кесарево сечение с низкими поперечными разрезами кожи, будут закрыты проленом 3-0.
|
Разрез по Пфнанненштилю выполняется под общей или спинальной анестезией.
Брюшная полость будет открыта, и плод и плацента будут доставлены.
Затем живот будет закрыт.
Кожа будет закрыта проленом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя
|
инфекционное заболевание
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.4.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .