Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutikulär hudförslutning vid kejsarsnitt

14 november 2018 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Jämförelse av suturmaterial för subkutikulär hudförslutning vid kejsarsnitt

Subkutikulär hudförslutning med sutur efter kejsarsnitt har visat sig resultera i lägre frekvens av sårkomplikationer än vid stängning av klammer. Det optimala valet av suturmaterial för subkutikulär hudförslutning är dock oklart. Vicryl vs Prolen suturmaterial kommer att användas för subkutikulär förslutning av tvärgående hudsnitt efter kejsarsnitt. Patienterna kommer att kontrolleras för ytliga infektioner på operationsstället 1 vecka efter kejsarsnittet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt är den vanligaste bukkirurgin i världen. Subkutikulär hudförslutning med sutur efter kejsarsnitt har visat sig resultera i lägre frekvens av sårkomplikationer än vid stängning av klammer. Det optimala valet av suturmaterial för subkutikulär hudförslutning är dock oklart. Vicryl vs Prolen suturmaterial kommer att användas för subkutikulär förslutning av tvärgående hudsnitt efter kejsarsnitt. Patienterna kommer att kontrolleras för ytliga infektioner på operationsstället 1 vecka efter kejsarsnittet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Kanuni SSTRH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40
  • kvinnor som genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • body mass index >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kejsarsnitt med Vicryl
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt med låga tvärgående hudsnitt kommer att stängas med 3-0 Vicryl.
Procedur: Kejsarsnitt med Vicryl
Pfnannenstiel-snitt kommer att göras under allmän eller spinalbedövning. Buken kommer att öppnas och foster och plasenta kommer att förlossas. Då stängs magen. Huden stängs med Vicryl.
Aktiv komparator: kejsarsnitt med prolen
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt med låga tvärgående hudsnitt kommer att stängas med 3-0 Prolen.
Procedur: Kejsarsnitt med Prolen
Pfnannenstiel-snitt kommer att göras under allmän eller spinalbedövning. Buken kommer att öppnas och foster och plasenta kommer att förlossas. Då stängs magen. Huden stängs med prolen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektion på operationsstället
Tidsram: 1 vecka
infektion
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.4.20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera