Drei neue radiologische Indikatoren für die Diagnose von Acetabulum-Dysplasie bei Erwachsenen
17. Mai 2018 aktualisiert von: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital
Drei neuartige radiologische Indikatoren zur Diagnose von Acetabulum-Dysplasie bei Erwachsenen: eine selbstkontrollierte, diagnostische Studie
Azetabulumdysplasie wird oft von einer Hüftgelenksknochenhyperplasie und einer Osteonekrose des Femurkopfes begleitet.
Diese pathologischen Veränderungen können die Lage des Hüftkopfzentrums verändern.
Daher werden auf den anteroposterioren Röntgenaufnahmen des erwachsenen Beckens Messfehler erzeugt, die den Mittelkantenwinkel, den Acetabulumwinkel (scharfen Winkel) und den Acetabulumkopfindex betreffen, was schließlich zu einer ungenauen Diagnose einer Acetabulumdysplasie führt.
Hierin beschreiben die Ermittler das Protokoll zur Verifizierung von drei neuartigen Röntgenindikatoren, einschließlich Offshoring Index (OFI), Moving Up Index (MUI) und Teardrop Baseline Offshoring Index (TBOI) des Femurkopfes.
Alle Daten werden als relative Verhältnisse ausgedrückt, da die Ermittler eine genaue Diagnose erwarten, indem sie die Erzeugung von Fehlern aufgrund von Messwinkeln vermeiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acetabulumdysplasie ist eine Entwicklungsfehlbildung des Hüftgelenks, bei der das Acetabulum flach wird und den Femurkopf nicht vollständig bedecken kann und sich die Mitte des Hüftgelenks nach außen bewegt, was zu einem erhöhten Risiko für eine Subluxation oder Dislokation des Gelenks führt.
Die derzeitige Diagnose der Acetabulumdysplasie hängt hauptsächlich vom anteroposterioren Röntgenfilm des Beckens ab, um zu verstehen, ob eine Luxation des Hüftgelenks vorliegt, ob die Konzentrizität des Femurkopfes und der Hüftpfanne konsistent ist und ob eine sekundäre Osteoarthritis oder andere Hüfterkrankungen, wie z B. ischämische Femurkopfnekrose, Hüftgelenktuberkulose und rheumatoide Arthritis. Zu den häufig verwendeten Messindikatoren gehören der Mittelkantenwinkel (CE), der Acetabulumwinkel (Sharp Angle) und der Acetabulum Head Index (AHI). Darüber hinaus bestehen einige Unterschiede in den Messergebnissen zwischen männlichen und weiblichen Patienten. Azetabulumdysplasie wird häufig von einer Hüftgelenksknochenhyperplasie und Nekrose des Femurkopfes begleitet, die einen größeren Einfluss auf radiologische Messungen haben, insbesondere wenn sie mit Winkeln gemessen werden. Die Bestimmung der radiologischen Landmarke für den lateralen Rand des Pfannendachs ist aufgrund der vorhandenen Knochenhyperplasie schwierig, was einen großen Einfluss auf die Genauigkeit der Messung des Mitte-Rand-Winkels und des scharfen Winkels hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Third hospital of Hebei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Potenzielle Patienten werden über die Einzelheiten der Studie durch eine Ankündigung informiert, die über das Schwarze Brett des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Hebei herausgegeben wird.
Interessierte Patienten wenden sich direkt telefonisch an den Hauptprüfarzt, und von ihnen müssen geeignete Patienten vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligung erteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Erfahrung mit Hüftgelenksersatz, Beckenfixation oder externer Fixation und proximaler Femurchirurgie;
- Keine ausgeprägte Beckenschiefstellung;
- Keine Hüftluxation;
- Keine offensichtliche Hüftdeformität, wie z. B. signifikanter Kollaps des Femurkopfes und schwere traumatische Hüftarthritis;
- Keine signifikanten Läsionen im Becken oder proximalen Femur;
- Alter über 16 Jahre;
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit fortgeschrittener Osteoarthritis;
- Diejenigen mit Osteoarthritis sekundär zu Acetabulum-Dysplasie;
- Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die das Hüftgelenk betrifft;
- Personen mit rheumatoider Arthritis;
- Personen mit entzündlicher Entzündung des Hüftgelenks;
- Diejenigen mit Tumorläsionen im Hüftgelenk.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Die Patienten werden Becken-Röntgenuntersuchungen unterzogen.
Zu den Messindikatoren gehören OFI, MUI, TBOI, CE-Winkel, scharfer Winkel und AHI der betroffenen und gesunden Femurköpfe.
Die Prüfärzte werden die Sensitivität und Spezifität von OFI, MUI und TBOI für die Diagnose von Acetabulumdysplasie bei Erwachsenen bestimmen und die Genauigkeit der Diagnose zwischen diesen drei Indikatoren und CE-Winkel, scharfem Winkel und AHI vergleichen.
Eine weitere Analyse der Risikofaktoren für die Hüftfunktion wird durchgeführt.
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Zu den Messindikatoren gehören OFI, MUI, TBOI, CE-Winkel, scharfer Winkel und AHI der betroffenen und gesunden Femurköpfe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität des Offshoring-Index (OFI)
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Die Sensitivität stellt den Prozentsatz tatsächlicher Patienten dar, bei denen eine Krankheit korrekt diagnostiziert wird.
Eine höhere Sensitivität weist auf eine höhere Rate korrekter Diagnosen für Acetabulumdysplasie hin.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Spezifität von OFI, MUI und TBOI
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Die Spezifität stellt den Prozentsatz der krankheitsfreien Patienten dar, bei denen korrekterweise keine Krankheit diagnostiziert wurde.
Eine höhere Spezifität weist auf eine höhere Rate korrekter Diagnosen für Acetabulumdysplasie hin.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Der positive Vorhersagewert von OFI, MUI und TBOI
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Der positive prädiktive Wert stellt die Wahrscheinlichkeit dar, dass der Patient tatsächlich an der Krankheit leidet (True-Positiv-Rate) in allen positiven Fällen.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Der negative Vorhersagewert von OFI, MUI und TBOI
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Der negative prädiktive Wert stellt die Wahrscheinlichkeit dar, dass der Patient nicht an der Krankheit leidet.
Dieser Wert wird oft durch die Sensitivität, Spezifität und Prävalenz in allen Fällen beeinflusst.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis von OFI, MUI und TBOI
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis stellt die Wahrscheinlichkeit eines Patienten dar, bei dem der Krankheitstest positiv ist, dividiert durch die Wahrscheinlichkeit eines Patienten, bei dem der Krankheitstest nicht positiv ist.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis von OFI, MUI und TBOI
Zeitfenster: Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis stellt die Wahrscheinlichkeit eines Patienten dar, bei dem der Krankheitstest negativ ist, dividiert durch die Wahrscheinlichkeit eines Patienten, bei dem der Krankheitstest nicht negativ ist.
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Einen Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Di Qin, M.S., Third hospital of Hebei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HebeiMUth-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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