Tre nuovi indicatori radiologici per la diagnosi della displasia acetabolare dell'adulto
17 maggio 2018 aggiornato da: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital
Tre nuovi indicatori radiologici per la diagnosi della displasia acetabolare dell'adulto: uno studio diagnostico autocontrollato
La displasia acetabolare è spesso accompagnata da iperplasia dell'osso acetabolare e osteonecrosi della testa del femore.
Questi cambiamenti patologici possono alterare la posizione del centro della testa del femore.
Pertanto, verranno generati errori di misurazione sulle radiografie anteroposteriori della pelvi adulta che coinvolgono l'angolo centro-bordo, l'angolo acetabolare (angolo acuto) e l'indice della testa acetabolare, con conseguente diagnosi imprecisa di displasia acetabolare.
Qui, i ricercatori descrivono il protocollo per verificare tre nuovi indicatori a raggi X, tra cui l'indice di offshoring (OFI), l'indice di movimento verso l'alto (MUI) e l'indice di offshoring al basale a goccia (TBOI) della testa del femore.
Tutti i dati saranno espressi come rapporti relativi, poiché gli investigatori si aspettano di fare una diagnosi accurata evitando la generazione di errori derivanti dagli angoli di misurazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La displasia acetabolare è una malformazione dello sviluppo dell'articolazione dell'anca in cui l'acetabolo diventa poco profondo e non può coprire completamente la testa del femore e il centro dell'articolazione dell'anca si sposta verso l'esterno, con conseguente aumento del rischio di sublussazione o lussazione dell'articolazione.
L'attuale diagnosi di displasia acetabolare dipende principalmente dal film radiografico anteroposteriore pelvico per capire se c'è lussazione dell'articolazione dell'anca, se la concentricità della testa del femore e dell'acetabolo è coerente e se c'è osteoartrite secondaria o altre malattie dell'anca, come come necrosi ischemica della testa del femore, tubercolosi dell'articolazione dell'anca e artrite reumatoide. Gli indicatori di misurazione comunemente usati includono l'angolo centro-bordo (CE), l'angolo acetabolare (angolo acuto) e l'indice della testa acetabolare (AHI). Inoltre, esistono alcune differenze nei risultati delle misurazioni tra pazienti di sesso maschile e femminile. La displasia acetabolare è spesso accompagnata da iperplasia dell'osso acetabolare e necrosi della testa del femore, che hanno un maggiore impatto sulle misurazioni radiografiche, specialmente se misurate con gli angoli. È difficile determinare il punto di repere radiologico per il bordo laterale del tetto acetabolare a causa dell'esistenza di iperplasia ossea, che produce una grande influenza sulla precisione della misurazione dell'angolo centro-bordo e dell'angolo acuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Third hospital of Hebei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I potenziali pazienti saranno informati dei dettagli dello studio attraverso un annuncio emesso attraverso la bacheca del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Hebei.
I pazienti interessati contatteranno direttamente il ricercatore principale via telefono e, tra questi, ai pazienti idonei sarà richiesto di fornire il consenso scritto prima della partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna esperienza nella sostituzione dell'anca, nella fissazione pelvica o nella fissazione esterna e nella chirurgia del femore prossimale;
- Nessuna marcata inclinazione pelvica;
- Nessuna lussazione dell'anca;
- Nessuna evidente deformità dell'anca, come un collasso significativo della testa del femore e una grave artrite traumatica dell'anca;
- Nessuna lesione significativa nella pelvi o nel femore prossimale;
- Età superiore a 16 anni;
- Fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Quelli con artrosi avanzata;
- Quelli con artrosi secondaria a displasia acetabolare;
- Quelli con spondilite anchilosante che coinvolge l'articolazione dell'anca;
- Quelli con artrite reumatoide;
- Quelli con infiammazione infiammatoria dell'articolazione dell'anca;
- Quelli con lesioni tumorali nell'articolazione dell'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
I pazienti saranno sottoposti a esami radiografici pelvici.
Gli indicatori di misurazione includeranno OFI, MUI, TBOI, angolo CE, angolo acuto e AHI delle teste femorali interessate e sane.
Gli investigatori determineranno la sensibilità e la specificità di OFI, MUI e TBOI per la diagnosi di displasia acetabolare adulta e confronteranno l'accuratezza della diagnosi tra questi tre indicatori e angolo CE, angolo acuto e AHI.
Sarà implementata un'ulteriore analisi dei fattori di rischio per la funzione dell'anca.
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Gli indicatori di misurazione includeranno OFI, MUI, TBOI, angolo CE, angolo acuto e AHI delle teste femorali interessate e sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sensibilità dell'indice di offshoring (OFI)
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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La sensibilità rappresenta la percentuale di pazienti effettivi a cui viene correttamente diagnosticata una malattia.
Una maggiore sensibilità indica un tasso più elevato di diagnosi corretta per la displasia acetabolare.
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Un giorno dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La specificità di OFI, MUI e TBOI
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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La specificità rappresenta la percentuale di pazienti liberi da malattia a cui è stata correttamente diagnosticata l'assenza di malattia.
Una maggiore specificità indica un tasso più elevato di diagnosi corretta per la displasia acetabolare.
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Un giorno dopo il ricovero
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Il valore predittivo positivo di OFI, MUI e TBOI
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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Il valore predittivo positivo rappresenta la probabilità che il paziente soffra effettivamente della malattia (tasso di veri positivi) in tutti i casi positivi.
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Un giorno dopo il ricovero
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Il valore predittivo negativo di OFI, MUI e TBOI
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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Il valore predittivo negativo rappresenta la probabilità che il paziente non soffra di avere la malattia.
Questo valore è spesso influenzato dalla sensibilità, dalla specificità e dalla prevalenza in tutti i casi.
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Un giorno dopo il ricovero
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Il rapporto di verosimiglianza positivo di OFI, MUI e TBOI
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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Il rapporto di verosimiglianza positiva rappresenta la probabilità che un paziente sia positivo al test della malattia divisa per la probabilità che un paziente non sia positivo al test della malattia.
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Un giorno dopo il ricovero
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Il rapporto di verosimiglianza negativo di OFI, MUI e TBOI
Lasso di tempo: Un giorno dopo il ricovero
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Il rapporto di verosimiglianza negativo rappresenta la probabilità che un paziente abbia il test della malattia negativo diviso per la probabilità di un paziente che non abbia il test della malattia negativo.
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Un giorno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Di Qin, M.S., Third hospital of Hebei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HebeiMUth-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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