Trzy nowe wskaźniki radiologiczne do diagnozowania dysplazji panewki u dorosłych
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital
Trzy nowe wskaźniki radiologiczne do diagnozowania dysplazji panewki u dorosłych: samokontrolowana próba diagnostyczna
Dysplazji panewki często towarzyszy przerost kości panewki i martwica kości głowy kości udowej.
Te zmiany patologiczne mogą zmienić położenie środka głowy kości udowej.
W związku z tym na radiogramach przednio-tylnych miednicy osoby dorosłej będą generowane błędy pomiarowe obejmujące kąt środkowo-krawędziowy, kąt panewki (kąt ostry) i wskaźnik głowy panewki, co ostatecznie doprowadzi do niedokładnej diagnozy dysplazji panewki.
Tutaj badacze opisują protokół weryfikacji trzech nowych wskaźników rentgenowskich, w tym wskaźnika offshoringu (OFI), wskaźnika ruchu w górę (MUI) i wskaźnika offshoringu linii podstawowej łzy (TBOI) głowy kości udowej.
Wszystkie dane zostaną wyrażone w stosunkach względnych, ponieważ badacze oczekują trafnej diagnozy poprzez uniknięcie generowania błędów wynikających z kątów pomiaru.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysplazja panewki to rozwojowa wada rozwojowa stawu biodrowego, w której panewka staje się płytka i nie może w pełni pokryć głowy kości udowej, a środek stawu biodrowego przesuwa się na zewnątrz, co powoduje zwiększone ryzyko podwichnięcia lub zwichnięcia stawu.
Obecna diagnostyka dysplazji panewki opiera się głównie na przednio-tylnym zdjęciu rentgenowskim miednicy w celu ustalenia, czy doszło do zwichnięcia stawu biodrowego, czy koncentryczność głowy kości udowej i panewki jest spójna oraz czy występuje wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów lub inne choroby stawu biodrowego, takie jak jak martwica niedokrwienna głowy kości udowej, gruźlica stawu biodrowego i reumatoidalne zapalenie stawów. Powszechnie stosowane wskaźniki pomiarowe obejmują kąt środkowo-krawędziowy (CE), kąt panewki (kąt ostry) i wskaźnik głowy panewki (AHI). Ponadto istnieją pewne różnice w wynikach pomiarów między pacjentami płci męskiej i żeńskiej. Dysplazji panewki często towarzyszy przerost kości panewki i martwica głowy kości udowej, które mają większy wpływ na pomiary radiologiczne, zwłaszcza kątowe. Wyznaczenie radiologicznego punktu orientacyjnego dla bocznej krawędzi stropu panewki jest trudne ze względu na występowanie hiperplazji kości, co ma duży wpływ na dokładność pomiaru kąta środkowo-krawędziowego i kąta Sharpa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
- Third hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci zostaną poinformowani o szczegółach badania poprzez ogłoszenie opublikowane na tablicy ogłoszeń Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Hebei.
Zainteresowani pacjenci skontaktują się telefonicznie bezpośrednio z głównym badaczem, a wśród nich kwalifikujący się pacjenci będą musieli przedstawić pisemną zgodę przed udziałem w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak doświadczenia w wymianie stawu biodrowego, stabilizacji miednicy lub stabilizacji zewnętrznej oraz chirurgii bliższej części kości udowej;
- Brak wyraźnego pochylenia miednicy;
- Brak zwichnięcia biodra;
- Brak oczywistej deformacji stawu biodrowego, takiej jak znaczne zapadnięcie się głowy kości udowej i ciężkie pourazowe zapalenie stawu biodrowego;
- Brak istotnych zmian w miednicy lub bliższej części kości udowej;
- Wiek powyżej 16 lat;
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów;
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów wtórną do dysplazji panewki;
- Osoby z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa obejmującym staw biodrowy;
- Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów;
- Osoby z zapalnym zapaleniem stawu biodrowego;
- Osoby ze zmianami nowotworowymi w stawie biodrowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostaną poddani badaniu rentgenowskiemu miednicy mniejszej.
Wskaźniki pomiarowe będą obejmować OFI, MUI, TBOI, kąt CE, kąt ostry i AHI dotkniętych i zdrowych głów kości udowej.
Badacze określą czułość i swoistość OFI, MUI i TBOI w diagnostyce dysplazji panewki u dorosłych i porównają dokładność diagnozy między tymi trzema wskaźnikami a kątem CE, kątem ostrym i AHI.
Zostanie wdrożona dalsza analiza czynników ryzyka dla funkcji stawu biodrowego.
|
Wskaźniki pomiarowe będą obejmować OFI, MUI, TBOI, kąt CE, kąt ostry i AHI dotkniętych i zdrowych głów kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość wskaźnika offshoringu (OFI)
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Czułość reprezentuje odsetek rzeczywistych pacjentów, u których prawidłowo zdiagnozowano chorobę.
Wyższa czułość wskazuje na wyższy wskaźnik prawidłowego rozpoznania dysplazji panewki.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika OFI, MUI i TBOI
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Swoistość reprezentuje odsetek pacjentów wolnych od choroby, u których prawidłowo zdiagnozowano brak choroby.
Wyższa swoistość wskazuje na wyższy wskaźnik prawidłowego rozpoznania dysplazji panewki.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna OFI, MUI i TBOI
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Dodatnia wartość predykcyjna reprezentuje prawdopodobieństwo, że pacjent faktycznie cierpi na chorobę (odsetek prawdziwie dodatnich wyników) we wszystkich przypadkach dodatnich.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
|
Ujemna wartość predykcyjna OFI, MUI i TBOI
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Ujemna wartość predykcyjna reprezentuje prawdopodobieństwo, że pacjent nie cierpi na chorobę.
Na tę wartość często wpływa czułość, swoistość i rozpowszechnienie we wszystkich przypadkach.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
|
Pozytywny współczynnik wiarygodności OFI, MUI i TBOI
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Współczynnik wiarygodności wyniku dodatniego reprezentuje prawdopodobieństwo, że pacjent ma pozytywny wynik testu na chorobę, podzielone przez prawdopodobieństwo pacjenta, który nie ma pozytywnego wyniku testu na chorobę.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
|
Negatywny współczynnik wiarygodności OFI, MUI i TBOI
Ramy czasowe: Jeden dzień po hospitalizacji
|
Współczynnik wiarygodności wyniku ujemnego reprezentuje prawdopodobieństwo, że pacjent ma ujemny wynik testu na chorobę, podzielone przez prawdopodobieństwo pacjenta, u którego wynik testu na chorobę nie jest ujemny.
|
Jeden dzień po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Di Qin, M.S., Third hospital of Hebei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HebeiMUth-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .