Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre nye radiologiske indikatorer til diagnosticering af acetabulær dysplasi hos voksne

17. maj 2018 opdateret af: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital

Tre nye radiologiske indikatorer til diagnosticering af acetabulær dysplasi hos voksne: et selvkontrolleret, diagnostisk forsøg

Acetabulær dysplasi ledsages ofte af acetabulær knoglehyperplasi og osteonekrose af lårbenshovedet. Disse patologiske ændringer kan ændre placeringen af ​​midten af ​​lårbenshovedet. Der vil således blive genereret målefejl på de anteroposteriore røntgenbilleder af det voksne bækken, der involverer centerkantvinkel, acetabulær vinkel (Sharp angle) og acetabulær hovedindeks, hvilket til sidst resulterer i den unøjagtige diagnose af acetabulær dysplasi. Heri beskriver efterforskerne protokollen til at verificere tre nye røntgenindikatorer, herunder offshoring index (OFI), moving up index (MUI) og teardrop baseline offshoring index (TBOI) af lårbenshovedet. Alle data vil blive udtrykt som relative forhold, da efterforskerne forventer at stille en nøjagtig diagnose ved at undgå generering af fejl som følge af målevinkler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acetabulær dysplasi er en udviklingsmæssig misdannelse af hofteleddet, hvor acetabulum bliver overfladisk og ikke kan dække lårbenshovedet fuldt ud, og midten af ​​hofteleddet bevæger sig udad, hvilket resulterer i en øget risiko for ledsubluksation eller dislokation.

Nuværende diagnose af acetabulær dysplasi afhænger hovedsageligt af bækkenets anteroposterior røntgenfilm for at forstå, om der er dislokation af hofteleddet, om koncentriciteten af ​​lårbenshovedet og acetabulum er konsistent, og om der er sekundær slidgigt eller andre hoftesygdomme, som f.eks. som lårbenshovediskæmisk nekrose, hofteledstuberkulose og leddegigt. De almindeligt anvendte måleindikatorer inkluderer center-edge (CE) vinkel, acetabulær vinkel (Sharp angle) og acetabulær hovedindeks (AHI). Desuden er der nogle forskelle i måleresultaterne mellem mandlige og kvindelige patienter. Acetabulær dysplasi ledsages ofte af acetabulær knoglehyperplasi og nekrose af lårbenshovedet, som har større indflydelse på radiografiske målinger, især når de måles med vinkler. Det er vanskeligt at bestemme det radiologiske vartegn for den laterale kant af acetabulære taget på grund af eksistensen af ​​knoglehyperplasi, som giver en stor indflydelse på nøjagtigheden af ​​målingen af ​​center-kantvinklen og skarp vinkel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter vil blive informeret om undersøgelsesdetaljerne gennem en meddelelse udstedt via opslagstavlen på det tredje hospital ved Hebei Medical University. Interesserede patienter vil kontakte hovedefterforskeren direkte via telefon, og blandt dem vil kvalificerede patienter blive bedt om at give skriftligt samtykke forud for deltagelse i forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen erfaring med hofteudskiftning, bækkenfiksering eller ekstern fiksering og proksimal femoral kirurgi;
  • Ingen markant bækkenhældning;
  • Ingen hofteluksation;
  • Ingen tydelig hoftedeformitet, såsom signifikant kollaps af lårbenshovedet og svær hoftetraumatisk arthritis;
  • Ingen signifikante læsioner i bækkenet eller proksimale lårben;
  • Alder over 16 år;
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med fremskreden slidgigt;
  • Dem med slidgigt sekundært til acetabulær dysplasi;
  • Dem med ankyloserende spondylitis, der involverer hofteleddet;
  • Dem med reumatoid arthritis;
  • Dem med inflammatorisk betændelse i hofteleddet;
  • Dem med tumorlæsioner i hofteleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Patienterne vil gennemgå bækkenrøntgenundersøgelser. Måleindikatorer vil omfatte OFI, MUI, TBOI, CE-vinkel, skarp vinkel og AHI af de berørte og sunde lårbenshoveder. Efterforskerne vil bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​OFI, MUI og TBOI til diagnosticering af voksen acetabulær dysplasi og sammenligne nøjagtigheden af ​​diagnosen mellem disse tre indikatorer og CE-vinkel, skarp vinkel og AHI. Yderligere analyse af risikofaktorer for hoftefunktion vil blive implementeret.
Diagnostisk test: røntgenundersøgelser af bækken
Måleindikatorer vil omfatte OFI, MUI, TBOI, CE-vinkel, skarp vinkel og AHI af de berørte og sunde lårbenshoveder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​offshoring-indekset (OFI)
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Følsomheden repræsenterer procentdelen af ​​faktiske patienter, som er korrekt diagnosticeret med en sygdom. En højere følsomhed indikerer en højere grad af korrekt diagnose for acetabulær dysplasi.
En dag efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificiteten af ​​OFI, MUI og TBOI
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Specificiteten repræsenterer procentdelen af ​​sygdomsfrie patienter, som er korrekt diagnosticeret uden sygdom. En højere specificitet indikerer en højere grad af korrekt diagnose for acetabulær dysplasi.
En dag efter indlæggelse
Den positive prædiktive værdi af OFI, MUI og TBOI
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Den positive prædiktive værdi repræsenterer sandsynligheden for, at patienten rent faktisk lider af sygdommen (sand positiv rate) i alle positive tilfælde.
En dag efter indlæggelse
Den negative prædiktive værdi af OFI, MUI og TBOI
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Den negative prædiktive værdi repræsenterer sandsynligheden for, at patienten ikke lider af at have sygdommen. Denne værdi er ofte påvirket af sensitiviteten, specificiteten og udbredelsen i alle tilfælde.
En dag efter indlæggelse
Det positive sandsynlighedsforhold for OFI, MUI og TBOI
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Det positive sandsynlighedsforhold repræsenterer sandsynligheden for, at en patient, der har sygdommen testet positiv, divideret med sandsynligheden for, at en patient, der ikke har sygdommen, tester positiv.
En dag efter indlæggelse
Det negative sandsynlighedsforhold for OFI, MUI og TBOI
Tidsramme: En dag efter indlæggelse
Det negative sandsynlighedsforhold repræsenterer sandsynligheden for, at en patient, der har sygdommen testet negativ, divideret med sandsynligheden for, at en patient, der ikke har sygdommen, testet negativ.
En dag efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Di Qin, M.S., Third Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HebeiMUth-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulær dysplasi

Kliniske forsøg med røntgenundersøgelser af bækken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner