Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři nové radiologické indikátory pro diagnostiku acetabulární dysplazie dospělých

17. května 2018 aktualizováno: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital

Tři nové radiologické indikátory pro diagnostiku acetabulární dysplazie dospělých: Samokontrolovaná diagnostická studie

Acetabulární dysplazie je často doprovázena hyperplazií acetabulární kosti a osteonekrózou hlavice femuru. Tyto patologické změny mohou změnit polohu středu hlavice femuru. Na anteroposteriorních rentgenových snímcích dospělé pánve tak budou generovány chyby měření zahrnující střed-hranový úhel, acetabulární úhel (Sharp angle) a acetabulární hlavový index, což nakonec povede k nepřesné diagnóze acetabulární dysplazie. Vyšetřovatelé zde popisují protokol pro ověření tří nových rentgenových indikátorů, včetně offshoringového indexu (OFI), indexu pohybu nahoru (MUI) a slzného základního offshoringového indexu (TBOI) hlavice femuru. Všechna data budou vyjádřena jako relativní poměry, protože vyšetřovatelé očekávají, že udělají přesnou diagnózu tím, že se vyhnou generování chyb vyplývajících z úhlů měření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acetabulární dysplazie je vývojová malformace kyčelního kloubu, kdy se acetabulum stává mělkým a nemůže plně pokrývat hlavici femuru a střed kyčelního kloubu se pohybuje směrem ven, což má za následek zvýšené riziko subluxace nebo luxace kloubu.

Současná diagnostika acetabulární dysplazie závisí hlavně na pánevním anteroposteriorním rentgenovém snímku, abychom pochopili, zda došlo k luxaci kyčelního kloubu, zda je soustřednost hlavice femuru a acetabula konzistentní a zda se jedná o sekundární osteoartrózu nebo jiná onemocnění kyčle, např. jako je ischemická nekróza hlavice stehenní kosti, tuberkulóza kyčelního kloubu a revmatoidní artritida. Mezi běžně používané indikátory měření patří úhel středu okraje (CE), úhel acetabula (Sharp angle) a index hlavy acetabula (AHI). Kromě toho existují určité rozdíly ve výsledcích měření mezi mužskými a ženskými pacienty. Acetabulární dysplazie je často doprovázena hyperplazií acetabulární kosti a nekrózou hlavice femuru, které mají větší vliv na rentgenová měření, zejména při měření pomocí úhlů. Je obtížné určit radiologický orientační bod pro laterální okraj střechy acetabula kvůli existenci kostní hyperplazie, která má velký vliv na přesnost měření úhlu středu a okraje a Sharp angle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální pacienti budou informováni o podrobnostech studie prostřednictvím oznámení vydaného prostřednictvím nástěnky Třetí nemocnice lékařské univerzity Hebei. Zainteresovaní pacienti budou telefonicky kontaktovat hlavního zkoušejícího a mezi nimi budou způsobilí pacienti muset před účastí ve studii poskytnout písemný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné zkušenosti s náhradou kyčelního kloubu, fixací pánve nebo zevní fixací a operací proximálního femuru;
  • Žádný výrazný sklon pánve;
  • Žádná dislokace kyčle;
  • Žádná zjevná deformita kyčle, jako je významný kolaps hlavice femuru a těžká traumatická artritida kyčle;
  • Žádné významné léze v pánvi nebo proximálním femuru;
  • Věk nad 16 let;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s pokročilou osteoartrózou;
  • Ti s osteoartrózou sekundární k acetabulární dysplazii;
  • Ti s ankylozující spondylitidou zahrnující kyčelní kloub;
  • osoby s revmatoidní artritidou;
  • Ti se zánětlivým zánětem kyčelního kloubu;
  • Ti s nádorovými lézemi v kyčelním kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pacientky podstoupí rentgenové vyšetření pánve. Mezi indikátory měření budou patřit OFI, MUI, TBOI, CE úhel, Sharp angle a AHI postižených a zdravých hlavic stehenní kosti. Vyšetřovatelé určí senzitivitu a specificitu OFI, MUI a TBOI pro diagnostiku acetabulární dysplazie dospělých a porovnají přesnost diagnózy mezi těmito třemi indikátory a úhlem CE, ostrým úhlem a AHI. Bude provedena další analýza rizikových faktorů pro funkci kyčle.
Diagnostický test: RTG vyšetření pánve
Mezi indikátory měření budou patřit OFI, MUI, TBOI, CE úhel, Sharp angle a AHI postižených a zdravých hlavic stehenní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost offshoringového indexu (OFI)
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Citlivost představuje procento skutečných pacientů, u kterých je nemoc správně diagnostikována. Vyšší citlivost indikuje vyšší míru správné diagnózy acetabulární dysplazie.
Jeden den po hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost OFI, MUI a TBOI
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Specifičnost představuje procento pacientů bez onemocnění, u kterých je správně diagnostikována žádná nemoc. Vyšší specificita ukazuje na vyšší míru správné diagnózy acetabulární dysplazie.
Jeden den po hospitalizaci
Pozitivní prediktivní hodnota OFI, MUI a TBOI
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Pozitivní prediktivní hodnota představuje pravděpodobnost, že pacient skutečně trpí onemocněním (skutečně pozitivní míra) ve všech pozitivních případech.
Jeden den po hospitalizaci
Záporná prediktivní hodnota OFI, MUI a TBOI
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Negativní prediktivní hodnota představuje pravděpodobnost, že pacient onemocněním netrpí. Tato hodnota je ve všech případech často ovlivněna senzitivitou, specificitou a prevalencí.
Jeden den po hospitalizaci
Pozitivní poměr pravděpodobnosti OFI, MUI a TBOI
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Poměr pozitivní věrohodnosti představuje pravděpodobnost pacienta, který má pozitivní test na onemocnění, dělenou pravděpodobností pacienta, který nemá pozitivní test na onemocnění.
Jeden den po hospitalizaci
Záporný poměr pravděpodobnosti OFI, MUI a TBOI
Časové okno: Jeden den po hospitalizaci
Negativní věrohodnostní poměr představuje pravděpodobnost pacienta s negativním testem na onemocnění dělenou pravděpodobností pacienta, který nemá negativní test na onemocnění.
Jeden den po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Di Qin, M.S., Third Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HebeiMUth-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetabulární dysplazie

Klinické studie na RTG vyšetření pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit