Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Yoga-Übungen auf Teilnehmer mit Tinnitus

27. August 2021 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Auswirkungen von Yoga-Übungen auf die Tinnitus-Behinderung und die Schlafqualität der Teilnehmer mit Tinnitus

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Yoga auf die Tinnitus-Behinderung und die Schlafqualität beim Menschen zu untersuchen. Wir haben erwachsene Teilnehmer mit chronischem Tinnitus (>6 Monate) ausgewählt. Alle Teilnehmer führten 12 Wochen lang einmal pro Woche Yoga-Übungen in der Ambulanz unter Anleitung eines professionellen Lehrers und einmal täglich alleine zu Hause durch. Fragebögen des Tinnitus Handicap Inventory und des Pittsburgh Sleep Quality Index wurden vor Beginn dieser Studie, am Ende dieser Studie und 1 Monat nach Ende dieser Studie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist die auditive Phantomempfindung ohne externe Schallstimulation. Tinnitus, der länger als sechs Monate ohne Besserung anhält, kann als chronischer Tinnitus bezeichnet werden. Ein Bericht schlug das neurophysiologische Modell von Tinnitus vor. Darüber hinaus litten Tinnituspatienten unter Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angst und/oder Depression.

Die derzeitige Behandlung von Tinnitus ist eine medikamentöse Behandlung und/oder Nahrungsergänzung. Musiktherapie, Hörgerätetherapie und Tinnitus-Retraining-Therapie (TRT) wurden auch bei Patienten mit Tinnitus angewendet. Allerdings waren die Erfolgsraten verschiedener Tinnitusbehandlungen bisher noch unbefriedigend.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Yoga auf die Tinnitus-Behinderung und die Schlafqualität beim Menschen zu untersuchen. Wir haben erwachsene Teilnehmer mit chronischem Tinnitus (>6 Monate) ausgewählt. Alle Teilnehmer führten 12 Wochen lang einmal pro Woche Yoga-Übungen in der Ambulanz unter Anleitung eines professionellen Lehrers und einmal täglich alleine zu Hause durch. Fragebögen des Tinnitus Handicap Inventory und des Pittsburgh Sleep Quality Index wurden vor Beginn dieser Studie, am Ende dieser Studie und 1 Monat nach Ende dieser Studie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronischer Tinnitus beteiligt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Tinnitus, der länger als 6 Monate aus der Hals-Nasen-Ohren-Ambulanz bestand.
  2. Keine medikamentöse Behandlung des Tinnitus in den letzten 3 Monaten.
  3. Keine Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma).
  4. Normale kognitive Funktion.
  5. Normales Sprachverständnis.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen oder Frauen in den Wechseljahren mit Hormonersatztherapie.
  2. Hypertonie
  3. Glaukom.
  4. Diejenigen, die ihre Meinung nicht äußern oder Befehle befolgen können.
  5. Krebspatienten.
  6. Objektiver Tinnitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Yoga-Übungen für 12 Wochen
  1. Yoga-Stretch-Aufwärmübung für 15 Minuten.
  2. Fünf Arten von Yoga-Korrekturmethoden für 30 Minuten (Bauchatmung, Rachenatmung, Windboxatmung, nasale Wechselatmung, summende Atmung).
  3. Tolle Erholung für 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Beurteilung des Tinnitusgrades
Zeitfenster: 1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
Chinesische Version des Tinnitus Handicap Inventory (THI). Es gab 25 Fragen und insgesamt 100 Punkte in THI. Die Antwort auf jede Frage wird in drei Stufen eingeteilt (wird, manchmal, wird nicht), und die Antwort „wird“ gab 4 Punkte, die Antwort „manchmal“ gab 2 Punkte und die Antwort „wird nicht“ gab 0 Punkte. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto stärker der Tinnitus.
1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Grades der Schlafqualität.
Zeitfenster: 1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Es gab 18 gezählte Items und insgesamt 21 Punkte. Die Antwort auf jede Frage wird in vier Stufen eingeteilt (häufig, manchmal, selten, nie), und die Antwort „häufig“ gab 3 Punkte, die Antwort „manchmal“ gab 2 Punkte, die Antwort „selten“ gab 1 Punkt und die Antwort „nie“ gab 0 Punkt. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender das Schlafproblem.
1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren