- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03552302
Auswirkungen von Yoga-Übungen auf Teilnehmer mit Tinnitus
Auswirkungen von Yoga-Übungen auf die Tinnitus-Behinderung und die Schlafqualität der Teilnehmer mit Tinnitus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Tinnitus ist die auditive Phantomempfindung ohne externe Schallstimulation. Tinnitus, der länger als sechs Monate ohne Besserung anhält, kann als chronischer Tinnitus bezeichnet werden. Ein Bericht schlug das neurophysiologische Modell von Tinnitus vor. Darüber hinaus litten Tinnituspatienten unter Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angst und/oder Depression.
Die derzeitige Behandlung von Tinnitus ist eine medikamentöse Behandlung und/oder Nahrungsergänzung. Musiktherapie, Hörgerätetherapie und Tinnitus-Retraining-Therapie (TRT) wurden auch bei Patienten mit Tinnitus angewendet. Allerdings waren die Erfolgsraten verschiedener Tinnitusbehandlungen bisher noch unbefriedigend.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Yoga auf die Tinnitus-Behinderung und die Schlafqualität beim Menschen zu untersuchen. Wir haben erwachsene Teilnehmer mit chronischem Tinnitus (>6 Monate) ausgewählt. Alle Teilnehmer führten 12 Wochen lang einmal pro Woche Yoga-Übungen in der Ambulanz unter Anleitung eines professionellen Lehrers und einmal täglich alleine zu Hause durch. Fragebögen des Tinnitus Handicap Inventory und des Pittsburgh Sleep Quality Index wurden vor Beginn dieser Studie, am Ende dieser Studie und 1 Monat nach Ende dieser Studie gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiayi City, Taiwan, 66247
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Tinnitus, der länger als 6 Monate aus der Hals-Nasen-Ohren-Ambulanz bestand.
- Keine medikamentöse Behandlung des Tinnitus in den letzten 3 Monaten.
- Keine Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma).
- Normale kognitive Funktion.
- Normales Sprachverständnis.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen oder Frauen in den Wechseljahren mit Hormonersatztherapie.
- Hypertonie
- Glaukom.
- Diejenigen, die ihre Meinung nicht äußern oder Befehle befolgen können.
- Krebspatienten.
- Objektiver Tinnitus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Yoga-Übungen für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von Beurteilung des Tinnitusgrades
Zeitfenster: 1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
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Chinesische Version des Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Es gab 25 Fragen und insgesamt 100 Punkte in THI.
Die Antwort auf jede Frage wird in drei Stufen eingeteilt (wird, manchmal, wird nicht), und die Antwort „wird“ gab 4 Punkte, die Antwort „manchmal“ gab 2 Punkte und die Antwort „wird nicht“ gab 0 Punkte.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto stärker der Tinnitus.
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1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Grades der Schlafqualität.
Zeitfenster: 1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
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Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Es gab 18 gezählte Items und insgesamt 21 Punkte.
Die Antwort auf jede Frage wird in vier Stufen eingeteilt (häufig, manchmal, selten, nie), und die Antwort „häufig“ gab 3 Punkte, die Antwort „manchmal“ gab 2 Punkte, die Antwort „selten“ gab 1 Punkt und die Antwort „nie“ gab 0 Punkt.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender das Schlafproblem.
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1. Eine Woche vor der Yoga-Intervention. 2. Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen. 3. Einen Monat nach Studienende.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B10503015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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