- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03552302
Effets de l'exercice de yoga sur les participants souffrant d'acouphènes
Effets de l'exercice de yoga sur le handicap lié aux acouphènes et la qualité du sommeil des participants atteints d'acouphènes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'acouphène est la sensation auditive fantôme en l'absence de stimulation sonore externe. Les acouphènes qui persistent plus de six mois sans amélioration peuvent être appelés acouphènes chroniques. Un rapport a proposé le modèle neurophysiologique des acouphènes. De plus, les patients souffrant d'acouphènes souffraient d'insomnie, d'irritabilité, d'anxiété et/ou de dépression.
La prise en charge actuelle des acouphènes est un traitement médicamenteux et/ou une supplémentation nutritionnelle. La musicothérapie, la thérapie par aide auditive et la thérapie de rééducation des acouphènes (TRT) ont également été appliquées aux patients souffrant d'acouphènes. Même si, les taux de réussite de divers traitements contre les acouphènes étaient encore insatisfaisants jusqu'à présent.
Cette étude visait à étudier l'efficacité du Yoga sur le handicap lié aux acouphènes et la qualité du sommeil chez l'homme. Nous avons sélectionné des participants adultes souffrant d'acouphènes chroniques (> 6 mois). Tous les participants ont effectué des exercices de yoga une fois par semaine dans un service ambulatoire sous la direction d'un enseignant professionnel, et les ont exécutés une fois par jour seuls à la maison pendant 12 semaines. Les questionnaires de Tinnitus Handicap Inventory et Pittsburgh Sleep Quality Index ont été mesurés avant le début de cette étude, à la fin de cette étude et 1 mois après la fin de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 66247
- Dalin Tzu Chi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participe avec des acouphènes persistant plus de 6 mois depuis le service de consultation externe des oreilles, du nez et de la gorge.
- Pas de traitement médicamenteux pour leurs acouphènes depuis 3 mois.
- Pas de maladies respiratoires (par exemple, l'asthme).
- Fonction cognitive normale.
- Compréhension normale du langage.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou femmes ménopausées sous hormonothérapie substitutive.
- Hypertension
- Glaucome.
- Ceux qui ne peuvent pas exprimer leurs opinions ou suivre les ordres.
- Des patients atteints du cancer.
- Acouphène objectif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Exercice de yoga pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation du degré d'acouphène
Délai: 1. Une semaine avant l'intervention de yoga. 2. Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines. 3. Un mois après la fin de l'étude.
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Version chinoise de Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Il y avait 25 questions et un total de 100 points dans THI.
La réponse pour chaque question est classée en trois niveaux (vont, parfois, ne voudront pas), et répondre "vont" donne 4 points, répondre "parfois" donne 2 points, et répondre "ne va pas" donne 0 points.
Plus les scores totaux sont élevés, plus les acouphènes sont graves.
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1. Une semaine avant l'intervention de yoga. 2. Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines. 3. Un mois après la fin de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du degré de qualité du sommeil.
Délai: 1. Une semaine avant l'intervention de yoga. 2. Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines. 3. Un mois après la fin de l'étude.
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Version chinoise du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il y avait 18 éléments comptés et un total de 21 points.
La réponse pour chaque question est classée en quatre niveaux (fréquent, parfois, rare, jamais), et répondre « fréquent » rapporte 3 points, répondre « parfois » rapporte 2 points, répondre « rare » rapporte 1 point, et répondre « jamais » a donné 0 point.
Plus les scores totaux sont élevés, plus le problème de sommeil est grave.
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1. Une semaine avant l'intervention de yoga. 2. Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines. 3. Un mois après la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B10503015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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