- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03552302
Effecten van yoga-oefeningen op deelname aan tinnitus
Effecten van yoga-oefeningen op tinnitushandicap en slaapkwaliteit van de deelnemers met tinnitus
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tinnitus is de auditieve fantoomsensatie bij afwezigheid van externe geluidsstimulatie. Tinnitus die langer dan zes maanden aanhoudt zonder verbetering kan chronische tinnitus worden genoemd. Eén rapport stelde het neurofysiologische model van tinnitus voor. Bovendien leden tinnituspatiënten aan slapeloosheid, prikkelbaarheid, angst en/of depressie.
De huidige behandeling van tinnitus is een op medicijnen gebaseerde behandeling en/of voedingssupplementen. Muziektherapie, gehoorapparaattherapie en tinnitus retrainingstherapie (TRT) werden ook toegepast bij patiënten met tinnitus. Hoewel de slagingspercentages van verschillende tinnitusbehandelingen tot nu toe nog steeds onbevredigend waren.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van yoga op de tinnitushandicap en slaapkwaliteit bij mensen. We selecteerden volwassen deelnemers met chronische tinnitus (>6 maanden). Alle deelnemers voerden eenmaal per week yoga-oefeningen uit op de polikliniek onder begeleiding van een professionele leraar, en deden dit eenmaal per dag thuis gedurende 12 weken. Vragenlijsten van Tinnitus Handicap Inventory en Pittsburgh Sleep Quality Index werden gemeten vóór de start van dit onderzoek, aan het einde van dit onderzoek en 1 maand na het einde van dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Participeert met tinnitus langer dan 6 maanden aanhoudend van de neus-, keel- en oorpolikliniek.
- Geen medicamenteuze behandeling voor hun tinnitus in de afgelopen 3 maanden.
- Geen luchtwegaandoeningen (bijv. Astma).
- Normale cognitieve functie.
- Normaal taalbegrip.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen in de menopauze met hormoonvervangingstherapie.
- Hypertensie
- Glaucoom.
- Degenen die hun mening niet kunnen uiten of bevelen niet kunnen opvolgen.
- Kankerpatiënten.
- Objectieve tinnitus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gevallen
Yoga oefening voor 12 weken
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van Beoordeling van de mate van tinnitus
Tijdsspanne: 1. Een week voor de yoga-interventie. 2. Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken. 3. Een maand na het einde van de studie.
|
Chinese versie van Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Er waren 25 vragen en totaal 100 punten in THI.
Het antwoord op elke vraag is ingedeeld in drie niveaus (zal, soms, zal niet), en het antwoord op "zal" leverde 4 punten op, het antwoord op "soms" gaf 2 punten en het antwoord op "zal niet" leverde 0 punten op.
Hoe hoger de totaalscores, hoe ernstiger de tinnitus.
|
1. Een week voor de yoga-interventie. 2. Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken. 3. Een maand na het einde van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de mate van slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: 1. Een week voor de yoga-interventie. 2. Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken. 3. Een maand na het einde van de studie.
|
Chinese versie van Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Er waren 18 getelde items en in totaal 21 punten.
Het antwoord op elke vraag is ingedeeld in vier niveaus (vaak, soms, zelden, nooit), en antwoorden met "vaak" leverde 3 punten op, antwoorden met "soms" leverde 2 punten op, antwoorden met "zelden" leverde 1 punt op en antwoorden met "nooit" gaf 0 punt.
Hoe hoger de totaalscores, hoe ernstiger het slaapprobleem.
|
1. Een week voor de yoga-interventie. 2. Door afronding van de studie gemiddeld 12 weken. 3. Een maand na het einde van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B10503015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloVoltooidTinnitus, subjectief | Tinnitus | Door lawaai veroorzaakte tinnitus | Tinnitus, objectief | Tinnitus verergerd | Tinnitus, pulserend | Tinnitus, Spontane Oto-Akoestische Emissie | Tinnitus, klikken | Tinnitus, tensor tympani geïnduceerdVerenigde Staten
-
Mohab MohammedNog niet aan het wervenPulsatiele tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...VoltooidTinnitus | Subjectieve Tinnitus | Chronische TinnitusDuitsland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsWervingOxidatieve stress | Tinnitus, subjectief | Tinnitus, Bilateraal | Antioxidant therapie | Psychiatrische medicijnen | Ontstekingscytokinen | SSRIMexico
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het wervenPulserende TinnitusFrankrijk
-
Cairo UniversityWerving
-
University of ZurichWervingTinnitus, subjectief | TinnitusZwitserland
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SActief, niet wervendTinnitus, subjectiefVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooidTinnitus, subjectiefDuitsland, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen