- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03552302
Effekter av yogatrening på deltakere med tinnitus
Effekter av yogatrening på tinnitushandikap og søvnkvalitet for deltakere med tinnitus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tinnitus er den auditive fantomsensasjonen i fravær av ekstern lydstimulering. Tinnitus som vedvarte mer enn seks måneder uten bedring kan kalles kronisk tinnitus. En rapport foreslo den nevrofysiologiske modellen for tinnitus. I tillegg led tinnituspasienter av søvnløshet, irritabilitet, angst og/eller depresjon.
Nåværende behandling av tinnitus er en medikamentbasert behandling og/eller kosttilskudd. Musikkterapi, høreapparatterapi og tinnitusopplæringsterapi (TRT) ble også brukt for pasienter med tinnitus. Selv om suksessraten for ulike tinnitusbehandlinger fortsatt var utilfredsstillende til nå.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av yoga på tinnitus-handikap og søvnkvalitet hos mennesker. Vi valgte voksne deltakere med kronisk tinnitus (>6 måneder). Alle deltakere utførte Yogatrening en gang i uken på poliklinisk avdeling under veiledning av en profesjonell lærer, og utført en gang daglig alene hjemme i 12 uker. Spørreskjemaer fra Tinnitus Handicap Inventory og Pittsburgh Sleep Quality Index ble målt før starten av denne studien, ved slutten av denne studien og 1 måned etter slutten av denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 66247
- Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker med tinnitus vedvarte mer enn 6 måneder fra øre-, nese- og halspoliklinikk.
- Ingen medikamentell behandling for tinnitus de siste 3 månedene.
- Ingen luftveissykdommer (f.eks. astma).
- Normal kognitiv funksjon.
- Normal språkforståelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller kvinner i overgangsalderen med hormonbehandling.
- Hypertensjon
- Grønn stær.
- De som ikke kan uttrykke sine meninger eller følge ordre.
- Kreftpasienter.
- Objektiv tinnitus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saker
Yogatrening i 12 uker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Vurdering av grad av tinnitus
Tidsramme: 1. En uke før yoga intervensjon. 2. Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker. 3. En måned etter avsluttet studie.
|
Kinesisk versjon av Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Det var 25 spørsmål og totalt 100 poeng i THI.
Svaret for hvert spørsmål er klassifisert i tre nivåer (vil noen ganger ikke vil), og å svare på "vil" ga 4 poeng, å svare "noen ganger" ga 2 poeng og å svare "vil ikke" ga 0 poeng.
Jo høyere totalscore, jo mer alvorlig tinnitus.
|
1. En uke før yoga intervensjon. 2. Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker. 3. En måned etter avsluttet studie.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av graden av søvnkvalitet.
Tidsramme: 1. En uke før yoga intervensjon. 2. Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker. 3. En måned etter avsluttet studie.
|
Kinesisk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Det var 18 talte poster og totalt 21 poeng.
Svaret for hvert spørsmål er klassifisert i fire nivåer (hyppig, noen ganger, sjelden, aldri), og å svare "hyppig" ga 3 poeng, å svare "noen ganger" ga 2 poeng, å svare "sjelden" ga 1 poeng og å svare "aldri" ga 0 poeng.
Jo høyere totalscore, jo mer alvorlig er søvnproblemet.
|
1. En uke før yoga intervensjon. 2. Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker. 3. En måned etter avsluttet studie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B10503015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University Hospital, AntwerpUkjentStøy-indusert hørselstap | Støy-indusert tinnitusBelgia
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrutteringOksidativt stress | Tinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Antioksidantterapi | Psykiatriske stoffer | Inflammatoriske cytokiner | SSRIMexico
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of ZurichRekrutteringTinnitus, Subjektiv | TinnitusSveits
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå