Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yogaøvelser på deltagere med tinnitus

27. august 2021 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effekter af yogaøvelser på tinnitus-handicap og søvnkvalitet hos deltagere med tinnitus

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​yoga på tinnitus handicap og søvnkvalitet hos mennesker. Vi udvalgte voksne deltagere med kronisk tinnitus (>6 måneder). Alle deltagere udførte yogaøvelser en gang om ugen på ambulatoriet under vejledning af en professionel lærer, og udføres en gang dagligt alene hjemme i 12 uger. Spørgeskemaer af Tinnitus Handicap Inventory og Pittsburgh Sleep Quality Index blev målt før starten af ​​denne undersøgelse, i slutningen af ​​denne undersøgelse og 1 måned efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er den auditive fantomfornemmelse i fravær af ekstern lydstimulering. Tinnitus, der varede mere end seks måneder uden bedring, kan kaldes kronisk tinnitus. En rapport foreslog den neurofysiologiske model for tinnitus. Derudover led tinnituspatienter af søvnløshed, irritabilitet, angst og/eller depression.

Nuværende behandling af tinnitus er en lægemiddelbaseret behandling og/eller kosttilskud. Musikterapi, høreapparatterapi og tinnitus genoptræningsterapi (TRT) blev også anvendt til patienter med tinnitus. Selvom succesraterne for forskellige tinnitusbehandlinger stadig var utilfredsstillende indtil nu.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​yoga på tinnitus handicap og søvnkvalitet hos mennesker. Vi udvalgte voksne deltagere med kronisk tinnitus (>6 måneder). Alle deltagere udførte yogaøvelser en gang om ugen på ambulatoriet under vejledning af en professionel lærer, og udføres en gang dagligt alene hjemme i 12 uger. Spørgeskemaer af Tinnitus Handicap Inventory og Pittsburgh Sleep Quality Index blev målt før starten af ​​denne undersøgelse, i slutningen af ​​denne undersøgelse og 1 måned efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk tinnitus deltager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager med tinnitus varede mere end 6 måneder fra øre-, næse- og halsambulatoriet.
  2. Ingen medikamentel behandling for deres tinnitus de seneste 3 måneder.
  3. Ingen luftvejssygdomme (f.eks. astma).
  4. Normal kognitiv funktion.
  5. Normal sprogforståelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder eller kvinder i overgangsalderen med hormonbehandling.
  2. Forhøjet blodtryk
  3. Grøn stær.
  4. Dem, der ikke kan udtrykke deres meninger eller følge ordrer.
  5. Kræftpatienter.
  6. Objektiv tinnitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Yogaøvelse i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Yoga
  1. Yoga stretch opvarmningsøvelse i 15 minutter.
  2. Fem slags yoga-korrektionsmetode i 30 minutter (abdominal vejrtrækning, halsånding, vindkasseånding, nasal vekslende vejrtrækning, summende vejrtrækning).
  3. God hvile i 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Vurdering af graden af ​​tinnitus
Tidsramme: 1. En uge før yoga intervention. 2. Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger. 3. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Kinesisk version af Tinnitus Handicap Inventory (THI). Der var 25 spørgsmål og i alt 100 point i THI. Svaret for hvert spørgsmål er klassificeret i tre niveauer (vil nogle gange ikke vil), og at besvare "vil" gav 4 point, at svare "nogle gange" gav 2 point, og at svare "vil ikke" gav 0 point. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er tinnitus.
1. En uge før yoga intervention. 2. Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger. 3. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af graden af ​​søvnkvalitet.
Tidsramme: 1. En uge før yoga intervention. 2. Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger. 3. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der var 18 talte poster og i alt 21 point. Svaret for hvert spørgsmål er klassificeret i fire niveauer (hyppig, nogle gange, sjælden, aldrig), og at besvare "hyppig" gav 3 point, at besvare "nogle gange" gav 2 point, at svare "sjælden" gav 1 point og at svare "aldrig" gav 0 point. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er søvnproblemet.
1. En uge før yoga intervention. 2. Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger. 3. En måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Juen-Haur Hwang, Ph. D., Dalin Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B10503015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner