Akute NGAL-Nierenverletzung im Urin nach Transfusion gespeicherter roter Blutkörperchen bei kritisch kranken Patienten.
15. Juni 2018 aktualisiert von: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
Der Zusammenhang von NGAL mit der Entwicklung einer akuten Nierenverletzung nach Transfusion gespeicherter roter Blutkörperchen bei kritisch kranken Patienten.
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang des neuartigen Urin-Biomarkers NGAL mit dem Alter der PRBC-Transfusion (gepackte rote Blutkörperchen) bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden den Urin-NGAL bei allen Patienten messen, die während des Studienzeitraums eine Bluttransfusion auf der Intensivstation erhalten haben.
Das Alter der PRBC-Transfusion wird mit der Inzidenz von AKI korrelieren.
Der Anstieg von NGAL und Serumkreatinin wird zur Diagnose von AKI (akuter Nierenschädigung) herangezogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Cairo university hospitals
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf der Intensivstation aufgenommene erwachsene Patienten jeden Alters und Geschlechts
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine AKI festgestellt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gespeicherte Bluttransfusion
Messung von NGAL im Urin
|
Messung von NGAL im Urin mit der ARCHITECT-Technik
|
|
Frische Bluttransfusion
Messung von NGAL im Urin
|
Messung von NGAL im Urin mit der ARCHITECT-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von AKI
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
|
Diagnose von AKI durch Anstieg des Serumkreatinins
|
innerhalb von 30 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Abdelaziz, faculty of medicine-Cairo University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-13115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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