- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03560921
Ostre uszkodzenie nerek NGAL układu moczowego po transfuzji przechowywanych krwinek czerwonych u pacjentów w stanie krytycznym.
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
Związek NGAL z rozwojem ostrego uszkodzenia nerek po transfuzji przechowywanych krwinek czerwonych u pacjentów w stanie krytycznym.
Badanie ma na celu zbadanie związku nowego biomarkera moczu NGAL z wiekiem transfuzji PRBC (koncentrat krwinek czerwonych) u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zmierzą NGAL w moczu u wszystkich pacjentów, którzy otrzymali transfuzję krwi na oddziale intensywnej terapii w okresie badania.
Wiek transfuzji PRBC będzie skorelowany z częstością występowania AKI.
Wzrost NGAL i kreatyniny w surowicy zostanie wykorzystany do zdiagnozowania AKI (ostre uszkodzenie nerek).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT w każdym wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których stwierdzono AKI w momencie rekrutacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przechowywana transfuzja krwi
pomiar NGAL w moczu
|
pomiar NGAL w moczu techniką ARCHITECT
|
|
Świeża transfuzja krwi
pomiar NGAL w moczu
|
pomiar NGAL w moczu techniką ARCHITECT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie AKI
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Rozpoznanie AKI na podstawie wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Abdelaziz, faculty of medicine-Cairo University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-13115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .