Danno renale acuto NGAL urinario dopo trasfusione di globuli rossi immagazzinati in pazienti critici.
15 giugno 2018 aggiornato da: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
L'associazione di NGAL con lo sviluppo di danno renale acuto dopo trasfusione di globuli rossi immagazzinati in pazienti critici.
Lo studio mira a esplorare l'associazione del nuovo biomarcatore urinario NGAL con l'età della trasfusione di PRBC (globuli rossi concentrati) in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori misureranno l'NGAL urinario in tutti i pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue nell'unità di terapia intensiva durante il periodo di studio.
L'età della trasfusione di PRBC sarà correlata con l'incidenza di AKI.
L'aumento di NGAL e della creatinina sierica sarà utilizzato per diagnosticare AKI (Acute Kidney Injury).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva di qualsiasi età e sesso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eventuali pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno stabilito AKI al momento del reclutamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasfusione di sangue immagazzinata
misurazione dell'NGAL urinario
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misurazione dell'NGAL urinario con la tecnica ARCHITECT
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Trasfusione di sangue fresco
misurazione dell'NGAL urinario
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misurazione dell'NGAL urinario con la tecnica ARCHITECT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di AKI
Lasso di tempo: entro 30 giorni
|
Diagnosi di AKI mediante aumento della creatinina sierica
|
entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Abdelaziz, faculty of medicine-Cairo University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-13115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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