- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03560921
Urin NGAL Akutt nyreskade etter lagrede røde blodceller transfusjon hos kritisk syke pasienter.
15. juni 2018 oppdatert av: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
Sammenslutningen av NGAL med utvikling av akutt nyreskade etter transfusjon av lagrede røde blodlegemer hos kritisk syke pasienter.
Studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom den nye urinbiomarkøren NGAL med alderen på PRBCs (pakkede røde blodlegemer) transfusjon hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil måle urin-NGAL hos alle pasienter som mottok blodoverføring på intensivavdelingen i løpet av studieperioden.
Alderen på PRBC-transfusjon vil være korrelert med forekomsten av AKI.
Økningen av NGAL og serumkreatinin vil bli brukt til å diagnostisere AKI (akutt nyreskade).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen uansett alder og kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eventuelle pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har etablert AKI ved rekruttering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lagret blodoverføring
måling av urin NGAL
|
måling urin NGAL ved hjelp av ARCHITECT-teknikken
|
Frisk blodoverføring
måling av urin NGAL
|
måling urin NGAL ved hjelp av ARCHITECT-teknikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av AKI
Tidsramme: innen 30 dager
|
Diagnose av AKI ved økning av serumkreatinin
|
innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Abdelaziz, faculty of medicine-Cairo University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-13115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på urin NGAL
-
TriHealth Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMyelomatose (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalAvsluttetHjertestans utenfor sykehusKorea, Republikken
-
BioPorto DiagnosticsUkjentNyreskadeForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Fondation LenvalFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtAkutt nyresvikt | RabdomyolyseFrankrike
-
Yonsei UniversityUkjentPasient etter hjertestans som ble behandlet med hypotermiprotokollKorea, Republikken