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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03574467
Functional Outcomes of The Bobath Approach on Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
20. Juni 2018 aktualisiert von: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Functional Outcomes of The Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach Applied to Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
The aim of this study is to examine the functional recovery results of the Bobath (NDT) approach in patients with primary brain tumors and compare the results with those of stroke patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06511
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Department of Neurology between June 2016 and April 2017, were analyzed for the study.
The study inclusion criteria were determined for all patients to be over 18 years of age, in the acute phase, Glasgow Coma Scale score 14 and above, Modifiye Rankin Score being more than 2 and medical stability.
Furthermore, the criteria for inclusion in the study were unilateral stroke and having a stroke for the first time for stroke patients, and supratentorial location for patients with brain tumors.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- acute phase patients with brain tumor and stroke in after surgery
Exclusion Criteria:
- Modified rankin scale <2
- High grade tumor
- Infratentorial tumor
- GCS<14
- Rehabilitation session time<3
- Second or more tumor surgery
- Second or more stroke
- Bilateral stroke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bobath Approach Applied to Patient with Brain Tumors
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The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
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Bobath Approach Applied to Patient with Stroke
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The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM)
Zeitfenster: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) is a scale with scores ranging from 0 to 70, which is used to provide an understanding of the levels of movement and quality of hemiplegic patients.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Functional Independent Measurement (FIM)
Zeitfenster: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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The Functional Independent Measurement (FIM) is 18-item scale and is scored from 18 (total assistance in all areas) to 126 (complete independence).
FIM consists of 13 motor (or physical) and 5 social-cognitive items, assessing self care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, social interaction, and cognition.
The results from the first 13 items (FIM motor) are summed to develop a motor score with a range of 13 to 91, and these items were used in this study.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mini-Mental State Examination (MMSE) is a scale with scores ranging from 0 to 30, which allows the cognitive levels to be determined by examining the patient's orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language parameters.
The score of 0 indicates that the patient has no cognitive functions, and the score of 30 indicates that the patient has a high level of cognitive functions.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Streicheln
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/25-13
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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