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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03574467
Functional Outcomes of The Bobath Approach on Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
20 juin 2018 mis à jour par: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Functional Outcomes of The Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach Applied to Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
The aim of this study is to examine the functional recovery results of the Bobath (NDT) approach in patients with primary brain tumors and compare the results with those of stroke patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquie, 06511
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Department of Neurology between June 2016 and April 2017, were analyzed for the study.
The study inclusion criteria were determined for all patients to be over 18 years of age, in the acute phase, Glasgow Coma Scale score 14 and above, Modifiye Rankin Score being more than 2 and medical stability.
Furthermore, the criteria for inclusion in the study were unilateral stroke and having a stroke for the first time for stroke patients, and supratentorial location for patients with brain tumors.
La description
Inclusion Criteria:
- acute phase patients with brain tumor and stroke in after surgery
Exclusion Criteria:
- Modified rankin scale <2
- High grade tumor
- Infratentorial tumor
- GCS<14
- Rehabilitation session time<3
- Second or more tumor surgery
- Second or more stroke
- Bilateral stroke
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bobath Approach Applied to Patient with Brain Tumors
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The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
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Bobath Approach Applied to Patient with Stroke
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM)
Délai: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) is a scale with scores ranging from 0 to 70, which is used to provide an understanding of the levels of movement and quality of hemiplegic patients.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Functional Independent Measurement (FIM)
Délai: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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The Functional Independent Measurement (FIM) is 18-item scale and is scored from 18 (total assistance in all areas) to 126 (complete independence).
FIM consists of 13 motor (or physical) and 5 social-cognitive items, assessing self care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, social interaction, and cognition.
The results from the first 13 items (FIM motor) are summed to develop a motor score with a range of 13 to 91, and these items were used in this study.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Mini-Mental State Examination (MMSE) is a scale with scores ranging from 0 to 30, which allows the cognitive levels to be determined by examining the patient's orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language parameters.
The score of 0 indicates that the patient has no cognitive functions, and the score of 30 indicates that the patient has a high level of cognitive functions.
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Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Première publication (Réel)
2 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/25-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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