- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03574467
Functional Outcomes of The Bobath Approach on Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Functional Outcomes of The Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach Applied to Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
The aim of this study is to examine the functional recovery results of the Bobath (NDT) approach in patients with primary brain tumors and compare the results with those of stroke patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06511
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Department of Neurology between June 2016 and April 2017, were analyzed for the study.
The study inclusion criteria were determined for all patients to be over 18 years of age, in the acute phase, Glasgow Coma Scale score 14 and above, Modifiye Rankin Score being more than 2 and medical stability.
Furthermore, the criteria for inclusion in the study were unilateral stroke and having a stroke for the first time for stroke patients, and supratentorial location for patients with brain tumors.
Opis
Inclusion Criteria:
- acute phase patients with brain tumor and stroke in after surgery
Exclusion Criteria:
- Modified rankin scale <2
- High grade tumor
- Infratentorial tumor
- GCS<14
- Rehabilitation session time<3
- Second or more tumor surgery
- Second or more stroke
- Bilateral stroke
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bobath Approach Applied to Patient with Brain Tumors
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Bobath Approach Applied to Patient with Stroke
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM)
Ramy czasowe: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) is a scale with scores ranging from 0 to 70, which is used to provide an understanding of the levels of movement and quality of hemiplegic patients.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Functional Independent Measurement (FIM)
Ramy czasowe: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Functional Independent Measurement (FIM) is 18-item scale and is scored from 18 (total assistance in all areas) to 126 (complete independence).
FIM consists of 13 motor (or physical) and 5 social-cognitive items, assessing self care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, social interaction, and cognition.
The results from the first 13 items (FIM motor) are summed to develop a motor score with a range of 13 to 91, and these items were used in this study.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) is a scale with scores ranging from 0 to 30, which allows the cognitive levels to be determined by examining the patient's orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language parameters.
The score of 0 indicates that the patient has no cognitive functions, and the score of 30 indicates that the patient has a high level of cognitive functions.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/25-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .