- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03574467
Functional Outcomes of The Bobath Approach on Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
20. juni 2018 oppdatert av: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Functional Outcomes of The Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach Applied to Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
The aim of this study is to examine the functional recovery results of the Bobath (NDT) approach in patients with primary brain tumors and compare the results with those of stroke patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06511
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Department of Neurology between June 2016 and April 2017, were analyzed for the study.
The study inclusion criteria were determined for all patients to be over 18 years of age, in the acute phase, Glasgow Coma Scale score 14 and above, Modifiye Rankin Score being more than 2 and medical stability.
Furthermore, the criteria for inclusion in the study were unilateral stroke and having a stroke for the first time for stroke patients, and supratentorial location for patients with brain tumors.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- acute phase patients with brain tumor and stroke in after surgery
Exclusion Criteria:
- Modified rankin scale <2
- High grade tumor
- Infratentorial tumor
- GCS<14
- Rehabilitation session time<3
- Second or more tumor surgery
- Second or more stroke
- Bilateral stroke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bobath Approach Applied to Patient with Brain Tumors
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Bobath Approach Applied to Patient with Stroke
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM)
Tidsramme: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) is a scale with scores ranging from 0 to 70, which is used to provide an understanding of the levels of movement and quality of hemiplegic patients.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Functional Independent Measurement (FIM)
Tidsramme: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Functional Independent Measurement (FIM) is 18-item scale and is scored from 18 (total assistance in all areas) to 126 (complete independence).
FIM consists of 13 motor (or physical) and 5 social-cognitive items, assessing self care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, social interaction, and cognition.
The results from the first 13 items (FIM motor) are summed to develop a motor score with a range of 13 to 91, and these items were used in this study.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) is a scale with scores ranging from 0 to 30, which allows the cognitive levels to be determined by examining the patient's orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language parameters.
The score of 0 indicates that the patient has no cognitive functions, and the score of 30 indicates that the patient has a high level of cognitive functions.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/25-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseUkraina
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelatert | Overvekt og fedme | Vektøkning i svangerskapet | Vektretensjon etter fødselForente stater
-
Queen Mary University of LondonJohns Hopkins University; American University of Beirut Medical Center; Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | PTSD | Angst | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderLibanon
-
Columbia UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... og andre samarbeidspartnereAvsluttetDepresjon | HIV/AIDS | Rusmisbruksforstyrrelser | Alkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseZambia
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHiv | AlkoholproblemForente stater