- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03574467
Functional Outcomes of The Bobath Approach on Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
20 juni 2018 bijgewerkt door: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Functional Outcomes of The Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach Applied to Patients With Brain Tumors: Comparison With Stroke Patients
The aim of this study is to examine the functional recovery results of the Bobath (NDT) approach in patients with primary brain tumors and compare the results with those of stroke patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06511
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Department of Neurology between June 2016 and April 2017, were analyzed for the study.
The study inclusion criteria were determined for all patients to be over 18 years of age, in the acute phase, Glasgow Coma Scale score 14 and above, Modifiye Rankin Score being more than 2 and medical stability.
Furthermore, the criteria for inclusion in the study were unilateral stroke and having a stroke for the first time for stroke patients, and supratentorial location for patients with brain tumors.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- acute phase patients with brain tumor and stroke in after surgery
Exclusion Criteria:
- Modified rankin scale <2
- High grade tumor
- Infratentorial tumor
- GCS<14
- Rehabilitation session time<3
- Second or more tumor surgery
- Second or more stroke
- Bilateral stroke
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bobath Approach Applied to Patient with Brain Tumors
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Bobath Approach Applied to Patient with Stroke
|
The Bobath Neurodevelopmental Treatment (NDT) rehabilitation approach is effective in increasing the functional capacity and acquiring independence in patients with stroke and brain tumor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM)
Tijdsspanne: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Measure (STREAM) is a scale with scores ranging from 0 to 70, which is used to provide an understanding of the levels of movement and quality of hemiplegic patients.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The Functional Independent Measurement (FIM)
Tijdsspanne: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
The Functional Independent Measurement (FIM) is 18-item scale and is scored from 18 (total assistance in all areas) to 126 (complete independence).
FIM consists of 13 motor (or physical) and 5 social-cognitive items, assessing self care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, social interaction, and cognition.
The results from the first 13 items (FIM motor) are summed to develop a motor score with a range of 13 to 91, and these items were used in this study.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) is a scale with scores ranging from 0 to 30, which allows the cognitive levels to be determined by examining the patient's orientation, recording memory, attention and calculation, recall, and language parameters.
The score of 0 indicates that the patient has no cognitive functions, and the score of 30 indicates that the patient has a high level of cognitive functions.
|
Patients were evaluated immediately before rehabilitation, and immediately after rehabilitation service, which lasted 4-10 days on average.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/25-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenneoplasmata
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bobath Neurodevelopmental Treatment Approach
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingHiv | Alcohol probleemVerenigde Staten