- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03579108
Hypertonie-Management in der Hausarztpraxis
Hypertonie-Management und Ergebnisse in einer Familienpraxis
Hoher Blutdruck ist die größte Bedrohung für die weltweite Krankheitslast und trägt schätzungsweise zu 9,4 Millionen Todesfällen pro Jahr bei. Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen korrelieren positiv mit dem Grad der Blutdruckerhöhung, ohne dass es Hinweise auf einen Schwellenwert bis zu mindestens 115/75 mm Hg gibt[2]. Bluthochdruck kommt häufig vor und fast jeder Arzt aller Fachrichtungen befasst sich direkt oder indirekt mit der Behandlung dieser Krankheit oder ihrer Folgen.
Die Bevölkerung im Alter von 65 Jahren oder älter betrug im Jahr 2014 46,2 Millionen und stellt 14,5 % der US-Bevölkerung dar. Die ältere Bevölkerung wird im Jahr 2030 voraussichtlich mehr als doppelt so groß sein wie im Jahr 2000 und von 35 Millionen auf 74 Millionen anwachsen, was 21 entspricht Prozent der gesamten US-Bevölkerung, und es wird erwartet, dass sich diese Zahl im Jahr 2060 auf 98 Millionen mehr als verdoppeln wird. Die richtige Behandlung und Kontrolle des Blutdrucks verbessert die Morbidität und Mortalität der Patienten deutlich. Eine SHEP-Studie zeigte, dass bei Personen ab 60 Jahren mit isolierter systolischer Hypertonie blutdrucksenkende Mittel eingesetzt werden können Eine stufenweise medikamentöse Behandlung mit niedrig dosiertem Chlorthalidon als Medikament der Stufe 1 reduzierte die Inzidenz von Schlaganfällen insgesamt um 36 %. In dieser Studie wird die Prävalenz der Diagnose, Behandlung und Ergebnisse von Bluthochdruck in einer Gruppe von Familienpraxen abgeschätzt. Es handelt sich um eine hypothesengenerierende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Querschnittsdiagramm-Überprüfungsstudie. Die Studienpopulation wird aus einer Zufallsstichprobe von Patienten aus der Hausarztpraxis der LSU-Abteilung für Familienmedizin am LSU Health Sciences Center in New Orleans (LSUHSC-NO) bestehen. Die Diagrammdaten werden rückwirkend bis zu einem Jahr ab dem Datum der Startdaten erfasst Abstraktion.
Datenqualität Die in dieser Studie verwendeten Daten stammen aus Patientenakten, die aktiv im Management der Patientenversorgung eingesetzt werden. Die Datenqualität wird durch verschiedene Maßnahmen sichergestellt. Zunächst wird der Datenerhebungsprozess in der Hausarztpraxis durchgeführt. Zweitens werden die Daten direkt in eine elektronisch verschlüsselte Excel-Datei abstrahiert.
Auswahl der Teilnehmer: Die Assistenzärzte für Allgemeinmedizin nehmen jeweils 25 Patienten auf, überprüfen die Diagramme und zeichnen die Informationen in einer Excel-Tabelle auf.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erwin A Aguilar, PharmD,, MPH
- Telefonnummer: 504-568-8655
- E-Mail: eaguil@lsuhsc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sean Barry, BSc
- Telefonnummer: 504-568-8655
- E-Mail: sbarr2@lsuhsc.edu
Studienorte
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- LSU Health Sciences Center
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Kontakt:
- Sean Barry, BSc
- Telefonnummer: 504-568-8655
- E-Mail: sbarr2@lsuhsc.edu
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Kontakt:
- Erwin Aguilar, PharmD
- Telefonnummer: 504-568-8655
- E-Mail: eaguil@lsuhsc.edu
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Hauptermittler:
- Erwin A Aguilar, PharmD
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Unterermittler:
- Sean Barry, BSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Kein Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kontrollierter Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der kontrollierten und nicht kontrollierten Patienten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erwin A Aguilar, PharmD, MPH, LSU Health Sciences Center in New Orleans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prevention of stroke by antihypertensive drug treatment in older persons with isolated systolic hypertension. Final results of the Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP). SHEP Cooperative Research Group. JAMA. 1991 Jun 26;265(24):3255-64.
- Statistics, F. I.-R. (2016). Older Americans 2016: Key Indicators of Well-Being. Washington, DC: Federal Interagency Forum on Aging-Related Statistics. Retrieved from AgingStats.gov
- HHS. (2015). A profile of Older Americans: 2015. Washingtin, D.C: HHS. Retrieved from Profile of Older American.
- Ostchega Y, Dillon CF, Hughes JP, Carroll M, Yoon S. Trends in hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in older U.S. adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1988 to 2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1056-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01215.x.
- Butt DA, Harvey PJ. Benefits and risks of antihypertensive medications in the elderly. J Intern Med. 2015 Dec;278(6):599-626. doi: 10.1111/joim.12446. Epub 2015 Oct 26.
- Franklin SS, Jacobs MJ, Wong ND, L'Italien GJ, Lapuerta P. Predominance of isolated systolic hypertension among middle-aged and elderly US hypertensives: analysis based on National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III. Hypertension. 2001 Mar;37(3):869-74. doi: 10.1161/01.hyp.37.3.869.
- Buford TW. Hypertension and aging. Ageing Res Rev. 2016 Mar;26:96-111. doi: 10.1016/j.arr.2016.01.007. Epub 2016 Feb 1.
- Franklin SS, Gustin W 4th, Wong ND, Larson MG, Weber MA, Kannel WB, Levy D. Hemodynamic patterns of age-related changes in blood pressure. The Framingham Heart Study. Circulation. 1997 Jul 1;96(1):308-15. doi: 10.1161/01.cir.96.1.308.
- Kjeldsen S, Feldman RD, Lisheng L, Mourad JJ, Chiang CE, Zhang W, Wu Z, Li W, Williams B. Updated national and international hypertension guidelines: a review of current recommendations. Drugs. 2014 Nov;74(17):2033-51. doi: 10.1007/s40265-014-0306-5.
- Go AS, Bauman MA, Coleman King SM, Fonarow GC, Lawrence W, Williams KA, Sanchez E; American Heart Association; American College of Cardiology; Centers for Disease Control and Prevention. An effective approach to high blood pressure control: a science advisory from the American Heart Association, the American College of Cardiology, and the Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension. 2014 Apr;63(4):878-85. doi: 10.1161/HYP.0000000000000003. Epub 2013 Nov 15. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2014 Jun;63(6):e175.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Reisin E, Harris RC, Rahman M. Commentary on the 2014 BP guidelines from the panel appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). J Am Soc Nephrol. 2014 Nov;25(11):2419-24. doi: 10.1681/ASN.2014040371. Epub 2014 Aug 11.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend R, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1097/HJH.0000000000000065. No abstract available.
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Dasgupta K, Quinn RR, Zarnke KB, Rabi DM, Ravani P, Daskalopoulou SS, Rabkin SW, Trudeau L, Feldman RD, Cloutier L, Prebtani A, Herman RJ, Bacon SL, Gilbert RE, Ruzicka M, McKay DW, Campbell TS, Grover S, Honos G, Schiffrin EL, Bolli P, Wilson TW, Lindsay P, Hill MD, Coutts SB, Gubitz G, Gelfer M, Vallee M, Prasad GV, Lebel M, McLean D, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Boulanger JM, Larochelle P, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, Kaczorowski J, Burns KD, Petrella RJ, Hiremath S, Milot A, Stone JA, Drouin D, Lavoie KL, Lamarre-Cliche M, Tremblay G, Hamet P, Fodor G, Carruthers SG, Pylypchuk GB, Burgess E, Lewanczuk R, Dresser GK, Penner SB, Hegele RA, McFarlane PA, Khara M, Pipe A, Oh P, Selby P, Sharma M, Reid DJ, Tobe SW, Padwal RS, Poirier L; Canadian Hypertension Education Program. The 2014 Canadian Hypertension Education Program recommendations for blood pressure measurement, diagnosis, assessment of risk, prevention, and treatment of hypertension. Can J Cardiol. 2014 May;30(5):485-501. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.002. Epub 2014 Feb 22.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F, Redon J, Dominiczak A, Narkiewicz K, Nilsson PM, Burnier M, Viigimaa M, Ambrosioni E, Caufield M, Coca A, Olsen MH, Schmieder RE, Tsioufis C, van de Borne P, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S, Clement DL, Coca A, Gillebert TC, Tendera M, Rosei EA, Ambrosioni E, Anker SD, Bauersachs J, Hitij JB, Caulfield M, De Buyzere M, De Geest S, Derumeaux GA, Erdine S, Farsang C, Funck-Brentano C, Gerc V, Germano G, Gielen S, Haller H, Hoes AW, Jordan J, Kahan T, Komajda M, Lovic D, Mahrholdt H, Olsen MH, Ostergren J, Parati G, Perk J, Polonia J, Popescu BA, Reiner Z, Ryden L, Sirenko Y, Stanton A, Struijker-Boudier H, Tsioufis C, van de Borne P, Vlachopoulos C, Volpe M, Wood DA. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013 Jul;34(28):2159-219. doi: 10.1093/eurheartj/eht151. Epub 2013 Jun 14. No abstract available.
- Jaques H; National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). NICE guideline on hypertension. Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):406-8. No abstract available.
- American Diabetes Association. (8) Cardiovascular disease and risk management. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S49-57. doi: 10.2337/dc15-S011. No abstract available.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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