- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579108
Leczenie nadciśnienia tętniczego w praktyce rodzinnej
Zarządzanie nadciśnieniem tętniczym i wyniki w warunkach praktyki rodzinnej
Wysokie ciśnienie krwi jest największym zagrożeniem dla globalnego obciążenia chorobami, przyczyniając się do około 9,4 miliona zgonów rocznie. Zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych są dodatnio skorelowane ze stopniem podwyższenia ciśnienia krwi, bez żadnych dowodów na obniżenie progu do co najmniej 115/75 mm Hg [2]. Nadciśnienie tętnicze jest powszechne i prawie każdy klinicysta każdej specjalności zajmuje się bezpośrednio lub pośrednio radzeniem sobie z nim lub jego konsekwencjami.
Populacja w wieku 65 lat lub starsza liczyła w 2014 r. 46,2 mln i stanowi 14,5% populacji Stanów Zjednoczonych, przewiduje się, że w 2030 r. populacja osób starszych będzie ponad dwukrotnie większa niż w 2000 r., zwiększając się z 35 mln do 74 mln i reprezentując 21 procent całej populacji Stanów Zjednoczonych i oczekuje się, że liczba ta wzrośnie ponad dwukrotnie do 98 milionów w 2060 r. Właściwe zarządzanie i kontrolowanie ciśnienia krwi znacznie poprawia zachorowalność i śmiertelność pacjentów, badanie SHEP wykazało, że u osób w wieku 60 lat i starszych z izolowanym nadciśnieniem skurczowym, leki przeciwnadciśnieniowe Stopniowe leczenie farmakologiczne małymi dawkami chlortalidonu jako lekiem pierwszego kroku zmniejszyło częstość występowania całkowitego udaru mózgu o 36%. W tym badaniu zostanie oszacowana częstość występowania nadciśnienia tętniczego, diagnoza, leczenie i wyniki w populacji przychodni rodzinnych. Jest to badanie generujące hipotezę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie przeglądu wykresów przekrojowych. Badana populacja będzie składać się z losowej próby pacjentów z Przychodni Rodzinnej Wydziału Medycyny Rodzinnej LSU w Centrum Nauk o Zdrowiu LSU w Nowym Orleanie (LSUHSC-NO) Dane z wykresu zostaną zebrane wstecz do jednego roku od daty rozpoczęcia danych abstrakcja.
Jakość danych Dane wykorzystane w tym badaniu pochodzą z kart pacjentów, które są aktywnie wykorzystywane w zarządzaniu opieką nad pacjentem. Jakość danych będzie zapewniona na kilka sposobów. W pierwszej kolejności proces zbierania danych będzie prowadzony przez rezydenta medycyny rodzinnej. Po drugie, dane zostaną pobrane bezpośrednio do elektronicznego zaszyfrowanego pliku Excel.
Wybór uczestników Rezydenci medycyny rodzinnej przyjmą po 25 pacjentów, przejrzą wykresy i zapiszą informacje w arkuszu kalkulacyjnym Excel.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erwin A Aguilar, PharmD,, MPH
- Numer telefonu: 504-568-8655
- E-mail: eaguil@lsuhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sean Barry, BSc
- Numer telefonu: 504-568-8655
- E-mail: sbarr2@lsuhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- LSU Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Sean Barry, BSc
- Numer telefonu: 504-568-8655
- E-mail: sbarr2@lsuhsc.edu
-
Kontakt:
- Erwin Aguilar, PharmD
- Numer telefonu: 504-568-8655
- E-mail: eaguil@lsuhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Erwin A Aguilar, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Sean Barry, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Brak nadciśnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrolowane nadciśnienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba pacjentów kontrolowanych i niekontrolowanych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erwin A Aguilar, PharmD, MPH, LSU Health Sciences Center in New Orleans
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prevention of stroke by antihypertensive drug treatment in older persons with isolated systolic hypertension. Final results of the Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP). SHEP Cooperative Research Group. JAMA. 1991 Jun 26;265(24):3255-64.
- Statistics, F. I.-R. (2016). Older Americans 2016: Key Indicators of Well-Being. Washington, DC: Federal Interagency Forum on Aging-Related Statistics. Retrieved from AgingStats.gov
- HHS. (2015). A profile of Older Americans: 2015. Washingtin, D.C: HHS. Retrieved from Profile of Older American.
- Ostchega Y, Dillon CF, Hughes JP, Carroll M, Yoon S. Trends in hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in older U.S. adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1988 to 2004. J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1056-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01215.x.
- Butt DA, Harvey PJ. Benefits and risks of antihypertensive medications in the elderly. J Intern Med. 2015 Dec;278(6):599-626. doi: 10.1111/joim.12446. Epub 2015 Oct 26.
- Franklin SS, Jacobs MJ, Wong ND, L'Italien GJ, Lapuerta P. Predominance of isolated systolic hypertension among middle-aged and elderly US hypertensives: analysis based on National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III. Hypertension. 2001 Mar;37(3):869-74. doi: 10.1161/01.hyp.37.3.869.
- Buford TW. Hypertension and aging. Ageing Res Rev. 2016 Mar;26:96-111. doi: 10.1016/j.arr.2016.01.007. Epub 2016 Feb 1.
- Franklin SS, Gustin W 4th, Wong ND, Larson MG, Weber MA, Kannel WB, Levy D. Hemodynamic patterns of age-related changes in blood pressure. The Framingham Heart Study. Circulation. 1997 Jul 1;96(1):308-15. doi: 10.1161/01.cir.96.1.308.
- Kjeldsen S, Feldman RD, Lisheng L, Mourad JJ, Chiang CE, Zhang W, Wu Z, Li W, Williams B. Updated national and international hypertension guidelines: a review of current recommendations. Drugs. 2014 Nov;74(17):2033-51. doi: 10.1007/s40265-014-0306-5.
- Go AS, Bauman MA, Coleman King SM, Fonarow GC, Lawrence W, Williams KA, Sanchez E; American Heart Association; American College of Cardiology; Centers for Disease Control and Prevention. An effective approach to high blood pressure control: a science advisory from the American Heart Association, the American College of Cardiology, and the Centers for Disease Control and Prevention. Hypertension. 2014 Apr;63(4):878-85. doi: 10.1161/HYP.0000000000000003. Epub 2013 Nov 15. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2014 Jun;63(6):e175.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Reisin E, Harris RC, Rahman M. Commentary on the 2014 BP guidelines from the panel appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). J Am Soc Nephrol. 2014 Nov;25(11):2419-24. doi: 10.1681/ASN.2014040371. Epub 2014 Aug 11.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend R, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1097/HJH.0000000000000065. No abstract available.
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Dasgupta K, Quinn RR, Zarnke KB, Rabi DM, Ravani P, Daskalopoulou SS, Rabkin SW, Trudeau L, Feldman RD, Cloutier L, Prebtani A, Herman RJ, Bacon SL, Gilbert RE, Ruzicka M, McKay DW, Campbell TS, Grover S, Honos G, Schiffrin EL, Bolli P, Wilson TW, Lindsay P, Hill MD, Coutts SB, Gubitz G, Gelfer M, Vallee M, Prasad GV, Lebel M, McLean D, Arnold JM, Moe GW, Howlett JG, Boulanger JM, Larochelle P, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, Kaczorowski J, Burns KD, Petrella RJ, Hiremath S, Milot A, Stone JA, Drouin D, Lavoie KL, Lamarre-Cliche M, Tremblay G, Hamet P, Fodor G, Carruthers SG, Pylypchuk GB, Burgess E, Lewanczuk R, Dresser GK, Penner SB, Hegele RA, McFarlane PA, Khara M, Pipe A, Oh P, Selby P, Sharma M, Reid DJ, Tobe SW, Padwal RS, Poirier L; Canadian Hypertension Education Program. The 2014 Canadian Hypertension Education Program recommendations for blood pressure measurement, diagnosis, assessment of risk, prevention, and treatment of hypertension. Can J Cardiol. 2014 May;30(5):485-501. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.002. Epub 2014 Feb 22.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F, Redon J, Dominiczak A, Narkiewicz K, Nilsson PM, Burnier M, Viigimaa M, Ambrosioni E, Caufield M, Coca A, Olsen MH, Schmieder RE, Tsioufis C, van de Borne P, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S, Clement DL, Coca A, Gillebert TC, Tendera M, Rosei EA, Ambrosioni E, Anker SD, Bauersachs J, Hitij JB, Caulfield M, De Buyzere M, De Geest S, Derumeaux GA, Erdine S, Farsang C, Funck-Brentano C, Gerc V, Germano G, Gielen S, Haller H, Hoes AW, Jordan J, Kahan T, Komajda M, Lovic D, Mahrholdt H, Olsen MH, Ostergren J, Parati G, Perk J, Polonia J, Popescu BA, Reiner Z, Ryden L, Sirenko Y, Stanton A, Struijker-Boudier H, Tsioufis C, van de Borne P, Vlachopoulos C, Volpe M, Wood DA. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013 Jul;34(28):2159-219. doi: 10.1093/eurheartj/eht151. Epub 2013 Jun 14. No abstract available.
- Jaques H; National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). NICE guideline on hypertension. Eur Heart J. 2013 Feb;34(6):406-8. No abstract available.
- American Diabetes Association. (8) Cardiovascular disease and risk management. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S49-57. doi: 10.2337/dc15-S011. No abstract available.
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSUIRB 9976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .