Auswirkungen von Nahrungsfettsäuren auf die Octadecanoid-Produktion und biologische Wirkungen bei durch Fettleibigkeit verursachten Entzündungen (OXBIO)

Einschlusskriterien:

1. Nicht schwangere, nicht stillende prämenopausale Frauen im Alter von > 20 und < 55 Jahren (Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie angemessene Empfängnisverhütungsmaßnahmen ergreifen, und wenn eine Frau während der Studie schwanger wird, muss sie die Einnahme sofort beenden Ölkapseln studieren und von der Studie zurückgezogen werden);
2. Nüchtern LDL-Cholesterin ≤ 4,5 mmol/l und Triglyceride ≤ 4,5 mmol/l (Behandlung mit cholesterinsenkenden und triglyceridsenkenden Medikamenten ist akzeptabel), Plasmakreatinin ≤ 265 µmol/l, AST < 5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN) wobei der Normalbereich 10 - 32 U/L beträgt, ALT < 5 × ULN, wobei der Normalbereich < 25 U/L für Frauen und < 30 U/L für Männer beträgt und glykiertes Hämoglobin < 6,5 %;
3. Blutdruck < 160/100 (Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten ist akzeptabel);
4. BMI ≥ 30 und Taillenumfang > 94 cm für Männer und > 80 cm für Frauen asiatischer Abstammung und > 102 cm für Männer und > 88 cm für Frauen nicht-asiatischer Abstammung;
5. Stabiles Regime bei Einnahme von Vitamin- und Mineralstoff-/Nahrungs-/Kräuterergänzungen für den letzten 1 Monat und während der Teilnahme an der Studie;
6. Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie ein stabiles Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten;
7. Bereitschaft, die Ernährungsroutine beizubehalten und auf den Verzehr von Omega-3-Ergänzungen oder Omega-3-reichen Lebensmitteln (> 0,3 Gramm ALA / Portion oder > 0,1 Gramm EPA + DHA / Portion) zu verzichten und auf entzündungshemmende natürliche Gesundheitsprodukte zu verzichten, von der Aufnahme in das Studium bis zum abschließenden Studienaufenthalt;
8. Frauen müssen normale Menstruation haben und können Empfängnisverhütung erhalten;
9. Stimmt zu, kein Blut oder Blutprodukte (z. Thrombozyten) während der Teilnahme an der Studie und für 2 Monate nach Teilnahme an der Studie;
10. Bereit, die Protokollanforderungen und -verfahren einzuhalten;
11. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Hatte ein kardiovaskuläres Ereignis (z. Herzinfarkt, Schlaganfall) oder hatte einen chirurgischen Eingriff wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. Bypass, Stent), Vorhandensein von Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, Lebererkrankung (mit Ausnahme von Fettleber), rheumatoider Arthritis, Immunstörung oder -krankheit (z. Multiple Sklerose, Leukämie), Krebs in den letzten 5 Jahren, neurologische Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Chirurgie oder bariatrische Chirurgie oder Fettabsaugung oder Migräne;
2. Einnahme von Medikamenten gegen Entzündungen, Schmerzen oder Arthritis (z. Cyclooxygenase (COX)-Hemmer, Steroide wie Cortison und Prednison), Medikamente zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels, Antikoagulanzien/Blutverdünner, niedrig dosierte Acetylsalicylsäure, Medikamente gegen erektile Dysfunktion (z. Viagra), innerhalb der letzten 3 Monate;
3. Regelmäßige Anwendung (> ein Tag pro Woche über zwei oder mehr Wochen) von Acetylsalicylsäure (z. Aspirin), Ibuprofen (z. Advil) oder rezeptfreie entzündungshemmende Produkte wie Naproxen (z. Aleve, Midol Extended Relief) oder solche, die Steroide wie Cortison und Prednison enthalten, innerhalb der letzten 3 Monate oder während der Teilnahme an der Studie;
4. Regelmäßige Anwendung (> drei Tage pro Woche während der Menstruation oder > ein Tag pro Woche während zwei oder mehr anderen Wochen) von Paracetamol (z. Tylenol, Midol), innerhalb der letzten 3 Monate oder während der Teilnahme an der Studie;
5. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Studienprodukts, wie Leinöl oder Leinsamen, Fischöl oder seinen Quellen wie Fisch oder Schalentieren;
6. Zigaretten-/Zigarrenrauchen oder Konsum von Tabakerzeugnissen innerhalb der letzten 12 Monate oder während der Studie;
7. Das Körpergewicht war in den letzten 6 Monaten nicht stabil (plus oder minus 3 kg);
8. Konsum von >15 alkoholischen Getränken pro Woche (gemäß Kanadas Low-Risk Alcohol Drinking Guidelines, 2012) innerhalb der letzten 3 Monate oder während der Teilnahme an der Studie;
9. Aktuelle (innerhalb der letzten 30 Tage) bakterielle, virale oder Pilzinfektion;
10. Es ist nicht möglich, beim Screening, beim Besuch in Woche 0 oder bei zwei aufeinanderfolgenden Studienbesuchen eine Blutprobe zu erhalten;
11. Spenderblut oder Blutprodukte (z. Blutplättchen) oder in den 2 Monaten vor Studienteilnahme Blut entnommen wurde.