Wpływ dietetycznych kwasów tłuszczowych na produkcję oktadekanoidów i działania biologiczne w stanach zapalnych wywołanych otyłością (OXBIO)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku przedmenopauzalnym niebędące w ciąży i nie karmiące piersią, w wieku >20 i <55 lat (kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas badania, a jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania, muszą natychmiast przerwać stosowanie badać kapsułki olejowe i zostać wycofanym z badania);
2. Cholesterol LDL na czczo ≤4,5 mmol/l i trójglicerydy ≤4,5 mmol/l (dopuszczalne jest leczenie lekami obniżającymi poziom cholesterolu i triglicerydów), kreatynina w osoczu ≤265 µmol/l, AspAT <5× górna granica normy (GGN) gdzie prawidłowy zakres wynosi 10 - 32 U/l, ALT <5× ULN, gdzie prawidłowy zakres wynosi <25 U/l dla kobiet i <30 U/l dla mężczyzn oraz hemoglobina glikowana <6,5%;
3. Ciśnienie krwi <160/100 (dopuszczalne jest leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi);
4. BMI ≥30 i obwód talii >94 cm dla mężczyzn i >80 cm dla kobiet pochodzenia azjatyckiego oraz >102 cm dla mężczyzn i >88 cm dla kobiet pochodzenia nieazjatyckiego;
5. Stabilny reżim, jeśli przyjmuje się suplementy witaminowe i mineralne/dietetyczne/ziołowe przez ostatni 1 miesiąc i podczas udziału w badaniu;
6. Chęć utrzymania stałego poziomu aktywności podczas udziału w badaniu;
7. Chęć utrzymania rutynowej diety i powstrzymania się od spożywania suplementów omega-3 lub pokarmów bogatych w omega-3 (>0,3 grama ALA/porcję lub >0,1 grama EPA + DHA/porcję) oraz powstrzymania się od naturalnych produktów zdrowotnych o działaniu przeciwzapalnym, od przyjęcia do badania do ostatniej wizyty studyjnej;
8. Kobiety muszą mieć normalne miesiączki i mogą stosować środki antykoncepcyjne;
9. Zgadza się nie oddawać krwi ani produktów krwiopochodnych (np. płytek krwi) w trakcie udziału w badaniu i przez 2 miesiące po wzięciu udziału w badaniu;
10. Gotowość do przestrzegania wymagań i procedur protokołu;
11. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. doświadczył zdarzenia sercowo-naczyniowego (np. zawał serca, udar mózgu) lub zabieg chirurgiczny z powodu choroby układu krążenia (np. pomostowanie, stent), obecność cukrzycy, przewlekłą chorobę nerek, chorobę wątroby (z wyjątkiem stłuszczenia wątroby), reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenie lub chorobę immunologiczną (np. stwardnienie rozsiane, białaczka), choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub chirurgia przewodu pokarmowego lub chirurgia bariatryczna lub liposukcja, lub doświadcza migreny;
2. Przyjmowanie leków na zapalenie, ból lub zapalenie stawów (np. inhibitory cyklooksygenazy (COX), steroidy, takie jak kortyzon i prednizon), leki regulujące poziom glukozy we krwi, leki przeciwzakrzepowe/leki rozrzedzające krew, kwas acetylosalicylowy w małych dawkach, leki stosowane w zaburzeniach erekcji (np. Viagra), w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
3. Regularne stosowanie (> jeden dzień w tygodniu przez dwa lub więcej tygodni) kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryna), ibuprofen (np. Advil) lub dostępne bez recepty produkty przeciwzapalne, takie jak Naproxen (np. Aleve, Midol Extended Relief) lub zawierających steroidy, takie jak kortyzon i prednizon, w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie udziału w badaniu;
4. Regularne stosowanie (>trzy dni w tygodniu podczas menstruacji lub>jeden dzień w tygodniu przez dwa lub więcej innych tygodni) acetaminofenu (np. Tylenol, Midol), w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie udziału w badaniu;
5. Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego produktu, taki jak olej lniany lub siemię lniane, olej rybny lub jego źródła, takie jak ryby lub skorupiaki;
6. Palenie papierosów/cygar lub używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w trakcie badania;
7. Masa ciała nie była stabilna (plus minus 3 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
8. Spożywanie >15 napojów alkoholowych tygodniowo (zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi picia alkoholu o niskim ryzyku, 2012) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub podczas udziału w badaniu;
9. Aktualna (w ciągu ostatnich 30 dni) infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza;
10. Niemożność pobrania próbki krwi podczas badania przesiewowego, wizyty w tygodniu 0 lub dwóch kolejnych wizyt w ramach badania;
11. Oddana krew lub produkty krwiopochodne (np. płytek krwi) lub pobierano krew w ciągu 2 miesięcy poprzedzających udział w badaniu.