LMWH-VTE-Prophylaxe für Überlebende eines akuten ischämischen Schlaganfalls – Bewertung des Standarddosierungsschemas

Der Anti-Faktor Xa (Anti-Xa)-Assay ist ein funktioneller Assay, der die Messung der Antithrombin (AT)-katalysierten Hemmung von Faktor Xa durch unfraktioniertes Heparin (UFH) und der direkten Hemmung von Faktor Xa durch niedermolekulares Heparin ( LMWH). Folglich spiegelt der Anti-Faktor-Xa-Spiegel die pharmakologische In-situ-Aktivität von LMWH wider. 0,2 bis 0,5 Einheiten/ml wurden als das gewünschte Niveau zur Prävention von VTE angesehen. Obwohl diese Methode seit den 1970er Jahren verfügbar war, wurde ihre breite Anwendung bis vor kurzem wegen ihrer Kosten verhindert.

Frühere Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von prophylaktischen Regimen mit fester Dosis anhand klinischer Ergebnisse bestimmt. Diese Strategie hat mehrere Mängel.

Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die In-vivo-Aktivität von LMWH bei Patienten zu untersuchen, die ein prophylaktisches Schema mit fester Dosis erhalten, um die Wirksamkeit dieser Methode zu bewerten.

Zweck Durchführung einer explorativen prospektiven Analyse von Längsschnittdatensätzen zur Beurteilung der Anti-Faktor-Xa-Spiegel in einer Kohorte von Patienten, die sich von einem akuten ischämischen Schlaganfall erholen und eine prophylaktische Dosis von LMWH zur VTE-Prävention erhalten.

Primäre Ergebnismessungen:

1. den Anti-Faktor-Xa-Spiegel beurteilen
2. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Thrombose
3. unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit Blutungen

Sekundäre Ergebnismessungen:

Demografische Daten des Patienten Anthropometrische Daten des Patienten Unerwünschte Ereignisse/wöchentlich (Stürze, Infektionen, VTE, Stressgeschwüre…) Berechtigung

Zugelassenes Alter für die Studie: 40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsener, Senior) Zulässiges Geschlecht für die Studie: Alle Akzeptiert Gesunde Freiwillige: Nein Stichprobenmethode: Nicht-Wahrscheinlichkeit Stichprobenstudienpopulation Patienten, die nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zur Rehabilitation ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Methoden:

Die klinische Entscheidung zur prophylaktischen Behandlung mit LMWH wird im Einklang mit der klinischen Standardpraxis und in Übereinstimmung mit den oben beschriebenen Kriterien getroffen.

Die Suche nach Patienten, bei denen ein subakuter Schlaganfall diagnostiziert wurde und die eine LMWH-Behandlung erhalten, wird in der digitalen Datenbank des Loewenstien-Rehabilitationskrankenhauses Rannana, Israel, durchgeführt.

Patienten, die eine LMWH-Prophylaxe mit festem Dosierungsschema erhalten, werden rekrutiert, indem sie eine Einwilligungserklärung unterzeichnen.

Blutproben, die an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Behandlung fließen, werden 3-4 Stunden nach der LMWH-Verabreichung ertränkt und zum Anti-Faktor-Xa (Anti-Xa)-Test geschickt. Im Falle hoher oder niedriger Ergebnisse wird der hämatologische Berater kontaktiert, um eine Entscheidung über eine Dosisanpassung oder andere Eingriffe/Untersuchungen zu treffen.

Alle Daten werden den elektronischen/gedruckten Akten des Patienten entnommen. Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Krankheitsgeschichte), Schlaganfallmerkmale (Art, Ort, NIHSS), Tage vom Beginn des Schlaganfalls bis zur Rehabilitationsaufnahme, zusammen mit der Aufenthaltsdauer jedes Patienten, neurologischen Beeinträchtigungen und Rehabilitationsergebnissen. Geschulte wissenschaftliche Mitarbeiter, die mit dem Prozess der Diagrammprüfung vertraut sind, extrahieren die Informationen aus den Diagrammen unter Verwendung des bereitgestellten Formulars.

Statistische Analyse: Es wird eine multivariante Kampfanalyse der Ergebnismessungen durchgeführt, um Studien- und Kontrollgruppen zu vergleichen.

Geschätzte Einschreibung: 100 Patienten