Prophylaxie HBPM-VTE pour les survivants d'un AVC ischémique aigu - Évaluation du schéma posologique standard

Le test anti-facteur Xa (anti-Xa) est un test fonctionnel qui facilite la mesure de l'inhibition catalysée par l'antithrombine (AT) du facteur Xa par l'héparine non fractionnée (HNF) et l'inhibition directe du facteur Xa par l'héparine de bas poids moléculaire ( HBPM). En conséquence, le niveau d'anti-facteur Xa reflète l'activité pharmacologique in situ de l'HBPM. 0,2 à 0,5 unités/ml ont été considérées comme le niveau souhaité pour la prévention de la TEV. Bien que cette méthode soit disponible depuis les années 1970, son coût était considéré comme interdisant son utilisation à grande échelle jusqu'à récemment.

Des études antérieures ont déterminé l'innocuité et l'efficacité des régimes prophylactiques à dose fixe via les résultats cliniques. Cette stratégie présente plusieurs lacunes.

L'étude actuelle a été conçue pour examiner l'activité in vivo de l'HBPM chez des patients recevant un régime prophylactique à dose fixe, afin d'évaluer l'efficacité de cette méthode.

Objectif Effectuer une analyse prospective exploratoire d'ensembles de données longitudinales pour évaluer les niveaux d'anti-facteur Xa dans une cohorte de patients se remettant d'un AVC ischémique aigu et recevant une dose prophylactique d'HBPM pour la prévention de la TEV.

Principales mesures des résultats :

1. évaluer les taux d'anti-facteur Xa
2. événements indésirables liés à la thrombose
3. événement indésirable lié à une hémorragie

Mesures de résultats secondaires :

Données démographiques du patient Données anthropométriques du patient Evénements indésirables/hebdomadaire (chutes, infections, TEV, ulcère de stress…) Eligibilité

Âges éligibles pour l'étude : 40 ans à 80 ans (adulte, sénior) Sexe éligible pour l'étude : tous acceptent des volontaires en bonne santé : non

Méthodes :

La décision clinique d'administrer un traitement prophylactique HBPM sera prise conformément à la pratique clinique standard et conformément aux critères décrits ci-dessus.

La recherche de patients diagnostiqués avec un AVC subaigu et recevant un traitement HBPM sera effectuée sur la base de données numérique de l'hôpital de réadaptation Loewenstien Rannana, Israël.

Les patients recevant une prophylaxie HBPM avec un régime à dose fixe seront recrutés en signant un formulaire de consentement.

S'écoulant au moins 7 jours consécutifs de traitement, l'échantillon de sang sera noyé 3 à 4 heures après l'administration de l'HBPM et envoyé pour le test anti-facteur Xa (anti-Xa). En cas de résultats élevés ou faibles, le consultant hématologique sera contacté pour prendre une décision concernant l'ajustement de la dose ou une autre intervention/investigation.

Toutes les données seront tirées des dossiers électroniques/papier du patient. caractéristiques du patient (âge, sexe, antécédents médicaux), caractéristiques de l'AVC (type, localisation, NIHSS), jours entre le début de l'AVC et l'admission en réadaptation, ainsi que la durée du séjour de chaque patient, les troubles neurologiques et les résultats de la réadaptation. Des associés de recherche formés, qui connaissent bien le processus d'examen des dossiers, extrairont les informations des dossiers à l'aide du formulaire fourni.

Analyse statistique : une analyse combative multi-variante des mesures de résultats sera effectuée pour comparer les groupes d'étude et de contrôle.

Inscription estimée : 100 patients