Profylaxe LMWH-VTE pro přeživší akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu – posouzení standardního dávkovacího režimu

Test anti-faktor Xa (anti-Xa) je funkční test, který usnadňuje měření antitrombinem (AT) katalyzované inhibice faktoru Xa nefrakcionovaným heparinem (UFH) a přímou inhibici faktoru Xa nízkomolekulárním heparinem ( LMWH). V důsledku toho hladina anti-faktoru Xa odráží in situ farmakologickou aktivitu LMWH. 0,2 až 0,5 jednotek/ml se považuje za požadovanou hladinu pro prevenci VTE. Ačkoli tato metoda byla k dispozici od 70. let 20. století, její cena byla až donedávna považována za zákaz jejich širokého použití.

Předchozí studie určovaly bezpečnost a účinnost profylaktických režimů s fixní dávkou prostřednictvím klinických výsledků. Tato strategie má několik nedostatků.

Současná studie byla navržena tak, aby zkoumala in vivo aktivitu LMWH u pacientů, kteří dostávali profylaktický režim s fixní dávkou, aby se vyhodnotila účinnost této metody.

Účel Provést explorativní prospektivní analýzu longitudinálních datových souborů k posouzení hladin anti-faktoru Xa u kohorty pacientů zotavujících se z akutní ischemické cévní mozkové příhody a dostávajících profylaktickou dávku LMWH pro prevenci VTE.

Primární výstupní opatření:

1. hodnotit hladiny anti-faktoru Xa
2. nežádoucí příhody související s trombózou
3. nežádoucí příhoda související s krvácením

Sekundární výstupní opatření:

Demografické údaje pacienta Antropometrické údaje pacienta Nežádoucí příhody/týdně (pády, infekce, VTE, stresový vřed…) Způsobilost

Věk způsobilý pro studium: 40 let až 80 let (dospělí, senioři) Pohlaví způsobilé ke studiu: Všichni akceptují zdravé dobrovolníky: Bez metody výběru: Nepravděpodobná výběrová studie Populace Pacienti hospitalizovaní na rehabilitaci po akutní ischemické cévní mozkové příhodě

Metody:

Klinické rozhodnutí o podávání profylaktické léčby LMWH bude učiněno v souladu se standardní klinickou praxí a v souladu s kritérii popsanými výše.

Vyhledávání pacientů s diagnózou subakutní cévní mozkové příhody a léčených LMWH bude provedeno v digitální databázi rehabilitační nemocnice Loewenstien Rannana v Izraeli.

Pacienti, kteří dostávají profylaxi LMWH s fixním dávkovacím režimem, budou přijímáni na základě podpisu formuláře souhlasu.

Vzorek krve protékající alespoň 7 po sobě jdoucích dnů léčby bude utopen 3-4 hodiny po podání LMWH a odeslán na test anti-faktor Xa (anti-Xa). V případě vysokých nebo nízkých výsledků bude kontaktován hematologický poradce pro rozhodnutí o úpravě dávky nebo jiném zásahu/vyšetření.

Všechna data budou čerpána z elektronických/tištěných souborů pacienta. charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, anamnéza), charakteristiky cévní mozkové příhody (typ, lokalizace, NIHSS), dny od začátku cévní mozkové příhody do přijetí na rehabilitaci, spolu s délkou pobytu každého pacienta, neurologickými poruchami a výsledky rehabilitace. Vyškolení výzkumní pracovníci, kteří jsou obeznámeni s procesem kontroly map, získají informace z diagramů pomocí poskytnutého formuláře.

Statistická analýza: Pro srovnání studijních a kontrolních skupin bude provedena multivariantní bojová analýza výsledků měření.

Předpokládaný počet pacientů: 100