Prophylaktische periphere Iridektomie verhindert Aphakie-Winkelverschluss-Glaukom
Eine neuartige prophylaktische periphere Iridektomie verhindert das Aphakie-Winkelverschlussglaukom nach einer angeborenen Kataraktoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das aphakische Engwinkelglaukom (AACG) nach angeborener Kataraktoperation ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation, die durch prophylaktische periphere Iridektomie (PPI) verhindert werden kann. Es ist jedoch schwierig, eine routinemäßige PPI über einen Skleraltunnelschnitt durchzuführen, insbesondere wenn die Pupille erweitert ist. Hier entwarfen die Forscher eine neuartige chirurgische Methode der progressiven greifenden peripheren Iridektomie (PGPI), die die genaue Position der Iridektomie sicherstellen und die Komplikationen minimieren kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des PGPI bei der Prävention von AACG nach angeborener Kataraktoperation zu bewerten.
Dies ist eine retrospektive, nicht randomisierte Vergleichsstudie mit historischer Kontrolle. Die angeborenen Kataraktpatienten, bei denen eine Kataraktextraktion in Kombination mit PPI (PPI-Gruppe) durchgeführt wurde, und die Patienten, bei denen eine Kataraktextraktion allein durchgeführt wurde und bei der die Iris intakt blieb (historische Kontrollgruppe), wurden aufgenommen, und es wurde eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte durchgeführt. Der IOP, die Vorderkammertiefe, die Hornhautklarheit, die Durchgängigkeit der peripheren Iridektomieöffnung und die Rate von AACG, Iris posterior Synechia (IPS) und Visusachsentrübung (VAO) wurden zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- State Key Laboratory of Ophthalmology, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yet-san University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 2 Jahren;
- Patienten mit angeborener Kataraktoperation mit oder ohne PPI;
- Patienten mit routinemäßiger Nachsorge im ZOC.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit IOD ≥ 21 mm Hg oder mit kongenitalem Glaukom oder mit Glaukom in der Familienanamnese;
- Patienten mit Keratopathie, Retinopathie, Augentrauma, Strahlentherapie oder intraokularer Chirurgie;
- Patienten im Zusammenhang mit anderen angeborenen Augenanomalien, wie z. B. Dysgenesie des vorderen Segments, Mikrohornhaut/Mikrophthalmie, persistierende fötale Gefäßversorgung, Linsendislokation und Iridokolobom;
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Down-Syndrom, Lowe-Syndrom, Stickler-Syndrom, mütterliches Röteln-Syndrom oder Trisomie 13.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PPI-Gruppe
Kataraktextraktion mit prophylaktischer peripherer Iridektomie
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Die Patienten unterzogen sich einer Kataraktextraktion, einer posterioren Kapsulotomie, einer anterioren Vitrektomie in Kombination mit einer prophylaktischen peripheren Iridektomie.
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Aktiver Komparator: historische Kontrollgruppe
Katarakt-Extraktionsoperation
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Die Patienten unterzogen sich einer Kataraktextraktion, einer hinteren Kapsulotomie kombiniert mit einer vorderen Vitrektomie und ließen die Iris intakt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate des aphakischen Engwinkelglaukoms
Zeitfenster: 18-49 Monate
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Pupillenblock mit anschließendem Verschluss des Filtrationswinkels ist die Ursache des frühen aphaken Winkelverschlussglaukoms (AACG), das meist in der frühen postoperativen Phase auftritt, in der Regel innerhalb der ersten 6 Monate.
AACG zeigt sich mit erhöhtem IOD (wiederholt >25 mmHg), Hornhautödem, Irisbombe, flacher Vorderkammer, peripherer vorderer Synechie und Winkelverschluss.
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18-49 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der Iris posterior Synechia
Zeitfenster: 18-49 Monate
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Eine postoperative Aderhautentzündung kann zu einer Iris posterior Synechie (IPS) führen, die sich auf die Synechie zwischen Iris und Kapsel um die Pupille bezieht.
IPS wird nach dem Verbreitungsgebiet der Synechien abgestuft.
Grad 0: keine Synechien; Grad I: 1 Quadrant; Grad III: ≤3 Quadranten und >2 Quadranten; Grad IV: >3 Quadranten.
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18-49 Monate
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Die Rate der Sichtachsenopazität
Zeitfenster: 18-49 Monate
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Sehachsentrübung (VAO) bezieht sich auf die Entwicklung einer Wiedertrübung der Sehachse in Form einer Linsenproliferation in die Sehachse oder Pupillenmembran.
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18-49 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018KYPJ091
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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