Kombinierte Verwendung einer neuartigen kardioplegischen Formel mit Myocardial Protection System (MPS)® im Vergleich zu Cardioplexol® bei isolierter Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) unter Verwendung von MiECC; (MiECC)
30. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Kombinierte Anwendung einer neuartigen kardioplegischen Formel mit MPS® versus Cardioplexol® bei isoliertem CABG unter Verwendung von MiECC (Minimal Extracorporeal Circulation System)
Kombinierte Anwendung einer neuartigen kardioplegischen Formel mit MPS® (Myocardial Protection System) versus Cardioplexol® (Kolloidlösung mit Procain, Magnesium und Kalium) bei isoliertem CABG (Koronararterien-Bypass-Operation) unter Verwendung von MiECC (Minimal Extracorporeal Circulation System).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer isolierten CABG (Koronararterien-Bypass-Operation) mit MiECC (Minimales extrakorporales Kreislaufsystem) an der Abteilung für Herzchirurgie des Universitätsspitals Basel, Schweiz, unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CABG mit MPS® oder Cardioplexol®
Ausschlusskriterien:
- Verwendung anderer Kolloidlösungen als Cardioplexol ® oder MPS®
- andere Erfindungen als CABG
- Myokardinfarkt <7 Tage vor CABG
- Patienten verweigern die Datennutzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kardioplegie mit MPS® (Myokardschutzsystem)
Kardioplegie-Formel mit MPS® (Myocardial Protection System); Verwendung einer kardioplegischen Formel bei isolierter CABG (Koronararterien-Bypass-Operation) unter Verwendung von MiECC (Minimale extrakorporale Zirkulation).
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Verwendung einer neuartigen kardioplegischen Formel mit MPS® (Myocardial Protection System) versus Cardioplexol® (Kolloidlösung mit Procain, Magnesium und Kalium) bei isoliertem CABG (Koronararterien-Bypass-Operation) unter Verwendung von MiECC (Minimal Extracorporeal Circulation System).
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Kardioplegie mit Cardioplexol®
Kardioplegie-Formel mit Cardioplexol ® (Kolloidlösung mit Procain, Magnesium und Kalium)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Laborwerte für kardiale Biomarker
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Gemessene kardiale Biomarker sind hochempfindliches Troponin T (hs-TrT), Kreatinkinase, (CK) Kreatinkinase Myokardtyp (CK-MB)
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perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach CABG
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Tod nach Koronararterien-Bypass-Operation
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30 Tage nach CABG
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Notwendigkeit einer Intensivstation
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Dysrhythmie
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Rhythmusstörung nach Koronararterien-Bypass-Operation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Blutung
Zeitfenster: perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Blutungskomplikation nach Koronararterien-Bypass-Operation
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perioperativ während des Krankenhausaufenthalts für CABG
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Reuthebuch, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00926; ch18Reuthebuch3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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