Uso combinato di una nuova formula cardioplegica con sistema di protezione del miocardio (MPS)® rispetto a Cardioplexol® nell'innesto di bypass coronarico isolato (CABG) utilizzando MiECC; (MiECC)
30 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Uso combinato di una nuova formula cardioplegica con MPS® Versus Cardioplexol® in CABG isolato utilizzando MiECC (sistema di circolazione extracorporea minimo)
Uso combinato di una nuova formula cardioplegica con MPS® (sistema di protezione del miocardio) rispetto a Cardioplexol® (soluzione colloidale con procaina, magnesio e potassio) nel CABG isolato (innesto di bypass coronarico) utilizzando MiECC (sistema di circolazione extracorporea minima).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
211
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a CABG isolato (innesto di bypass coronarico) utilizzando MiECC (sistema di circolazione extracorporea minima) presso il reparto di cardiochirurgia Ospedale universitario di Basilea Svizzera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CABG utilizzando MPS® o Cardioplexol®
Criteri di esclusione:
- uso di una soluzione colloidale diversa da Cardioplexol® o MPS®
- altre invenzioni oltre a CABG
- infarto del miocardio <7 giorni prima del CABG
- negazione dell'uso dei dati da parte dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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cardioplegia con MPS® (sistema di protezione del miocardio)
formula cardioplegica con MPS® (Myocardial protection system); uso di una formula cardioplegica nel CABG isolato (innesto di bypass coronarico) utilizzando MiECC (minima circolazione extracorporea
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utilizzo di una nuova formula cardioplegica con MPS® (sistema di protezione del miocardio) rispetto a Cardioplexol® (soluzione colloidale con procaina, magnesio e potassio) nel CABG isolato (innesto di bypass coronarico) utilizzando MiECC (sistema di circolazione extracorporea minima).
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cardioplegia con Cardioplexol ®
formula cardioplegica con Cardioplexol ® (soluzione colloidale con Procaina, Magnesio e Potassio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei valori di laboratorio per i biomarcatori cardiaci
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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i biomarcatori cardiaci misurati sono troponina T ad alta sensibilità (hs-TrT), creatinchinasi, (CK) creatinchinasi di tipo miocardico (CK-MB)
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo CABG
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morte dopo bypass coronarico
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30 giorni dopo CABG
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necessità di unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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durata della degenza in terapia intensiva
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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disritmia
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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disturbo del ritmo dopo bypass coronarico
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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sanguinamento
Lasso di tempo: perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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complicanza emorragica dopo bypass coronarico
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perioperatorio durante la degenza ospedaliera per CABG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Reuthebuch, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00926; ch18Reuthebuch3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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