Kombineret brug af en ny kardioplegisk formel med myokardiebeskyttelsessystem (MPS)® versus Cardioplexol® i isoleret koronararterie-bypasstransplantation (CABG) ved hjælp af MiECC; (MiECC)
30. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Kombineret brug af en ny kardioplegisk formel med MPS® versus Cardioplexol® i isoleret CABG ved hjælp af MiECC (Minimal Extracorporeal Circulation System)
Kombineret brug af en ny kardioplegisk formel med MPS® (Myocardial Protection System) versus Cardioplexol® (kolloidopløsning med Procaine, magnesium og kalium) i isoleret CABG (koronararterie-bypass-transplantation) ved brug af MiECC (Minimal ekstrakorporealt cirkulationssystem).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
211
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår isoleret CABG (koronararterie-bypass-transplantation) ved hjælp af MiECC (Minimal extracorporeal circulation system) på afdelingen for hjertekirurgi University Hospital Basel, Schweiz
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CABG ved hjælp af MPS® eller Cardioplexol ®
Ekskluderingskriterier:
- brug af anden kolloid opløsning end Cardioplexol ® eller MPS®
- andre opfindelser end CABG
- myokardieinfarkt <7 dage før CABG
- patienters nægtelse af databrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kardioplegi med MPS® (myokardiebeskyttelsessystem)
kardioplegisk formel med MPS® (myokardiebeskyttelsessystem); brug af en kardioplegisk formel i isoleret CABG (koronararterie bypasstransplantation) ved hjælp af MiECC (Minimal ekstrakorporal cirkulation
|
brug af en ny kardioplegisk formel med MPS® (Myocardial Protection System) versus Cardioplexol® (kolloidopløsning med Procaine, magnesium og kalium) i isoleret CABG (koronararterie-bypass-transplantation) ved hjælp af MiECC (Minimalt ekstrakorporalt cirkulationssystem).
|
|
kardioplegi med Cardioplexol ®
kardioplegisk formel med Cardioplexol ® (kolloid opløsning med procaine, magnesium og kalium)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i laboratorieværdier for kardiale biomarkører
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
målte hjertebiomarkører er højsensitiv troponin T (hs-TrT), Creatinkinase, (CK) Creatinkinase myokardietype (CK-MB)
|
perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter CABG
|
død efter koronar bypass-transplantation
|
30 dage efter CABG
|
|
behov for intensiv afdeling
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
varighed af ophold på intensiv afdeling
|
perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
|
dysrytmi
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
rytmeforstyrrelse efter koronar bypasstransplantation
|
perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
|
blødende
Tidsramme: perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
blødningskomplikation efter koronar bypasstransplantation
|
perioperativt under hospitalsophold for CABG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Reuthebuch, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00926; ch18Reuthebuch3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af koronararterie-bypass-graft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien