Kombinerad användning av en ny kardioplegisk formel med myokardiellt skyddssystem (MPS)® kontra Cardioplexol® i isolerad kransartärbypasstransplantation (CABG) med MiECC; (MiECC)
30 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kombinerad användning av en ny kardioplegisk formel med MPS® kontra Cardioplexol ® i isolerad CABG med hjälp av MiECC (Minimal Extracorporeal Circulation System)
Kombinerad användning av en ny kardioplegisk formel med MPS® (myokardiellt skyddssystem) kontra Cardioplexol® (kolloidlösning med prokain, magnesium och kalium) i isolerat CABG (kransartär bypasstransplantation) med MiECC (Minimalt extrakorporealt cirkulationssystem).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
211
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår isolerad CABG (koronarartär bypasstransplantation) med MiECC (Minimal extracorporeal circulation system) vid avdelningen för hjärtkirurgi University Hospital Basel, Schweiz
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG med MPS® eller Cardioplexol®
Exklusions kriterier:
- användning av annan kolloidlösning än Cardioplexol® eller MPS®
- andra uppfinningar än CABG
- hjärtinfarkt <7 dagar före CABG
- patienters nekande av dataanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kardioplegi med MPS® (myokardiellt skyddssystem)
kardioplegisk formel med MPS® (myokardiellt skyddssystem); användning av en kardioplegisk formel i isolerad CABG (koronarartär bypasstransplantation) med MiECC (Minimal extrakorporeal cirkulation
|
användning av en ny kardioplegisk formel med MPS® (Myocardial Protection System) kontra Cardioplexol® (kolloidlösning med prokain, magnesium och kalium) i isolerat CABG (kransartär bypasstransplantation) med MiECC (Minimalt extrakorporealt cirkulationssystem).
|
|
kardioplegi med Cardioplexol ®
kardioplegisk formel med Cardioplexol ® (kolloidlösning med prokain, magnesium och kalium)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av labbvärden för kardiella biomarkörer
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
uppmätta hjärtbiomarkörer är högkänslig troponin T (hs-TrT), Kreatinkinas, (CK) Kreatinkinas myokardtyp (CK-MB)
|
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter CABG
|
död efter kransartär bypasstransplantation
|
30 dagar efter CABG
|
|
behov av intensivvårdsavdelning
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
|
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
|
dysrytmi
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
rytmstörning efter kranskärlsbypasstransplantation
|
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
|
blödning
Tidsram: perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
blödningskomplikation efter bypass-transplantation av kranskärlen
|
perioperativt under sjukhusvistelse för CABG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Reuthebuch, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00926; ch18Reuthebuch3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av kransartärbypassgraft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien