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Mütterliche Ergebnisse nach manueller Lyse der Plazenta.

14. August 2026 aktualisiert von: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Mütterliche Ergebnisse nach manueller Lyse der Plazenta nach 15 im Vergleich zu 30 Minuten. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Vergleich der mütterlichen Ergebnisse nach manueller Plazentalyse 15 vs. 30 Minuten nach der Entbindung. Ein primäres Ergebnis des Abfalls des Hämoglobins wird zwischen den beiden Gruppen verglichen. Sekundäre Endpunkte sind die Zufriedenheit der Mutter, die Zeit bis zum ersten Stillen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Infektionsrate usw.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die sich einer spontanen vaginalen Entbindung mit Epiduralanalgesie unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1. manuelle Plazentalyse 15 Minuten nach der Entbindung. 2. 30 Minuten warten und dann manuelle Plazentalyse. Beide Gruppen werden während der 3. Entbindungsphase aktiv behandelt, einschließlich Oxytocin-Verabreichung und kontrollierter Nabelschnurtraktion. Frauen, die aktive Blutungen entwickeln, werden umgehend mit manueller Lyse behandelt und von der Studie ausgeschlossen. Die manuelle Lyse wird unter Epiduralanalgesie durchgeführt und es werden prophylaktische Antibiotika verabreicht. Primäres Ergebnis des Vergleichs zwischen den beiden Gruppen: Hämoglobinabfall nach der Entbindung. Sekundäre Endpunkte sind: Zufriedenheit der Mutter, Zeit bis zum ersten Stillen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Infektionsrate usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begriff spontane vaginale Entbindung.
  • Einlingsschwangerschaft.
  • Epidurale Analgesie während der Geburt.
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Blutung nach der Geburt, die eine sofortige Entfernung der Plazenta unabhängig von der Zeit nach der Geburt erfordert.
  • Vakuumextraktion.
  • Intrapartale Infektion.
  • Intrapartales Fieber über 38 Grad Celsius.
  • Breite Dammrisse 3. und 4. Grades, die eine Naht unter Vollnarkose erfordern.
  • Thalassämie-Träger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manual Lysis after 15 minutes (Intervention)
Manual Lysis of Placenta 15 minutes after Delivery.
Verfahren: Manuelle Lyse der Plazenta nach 15 Minuten (Intervention)
Manuelle Lyse der Plazenta nach 15 Minuten: Wir verabreichen prophylaktische Antibiotika, unter Epiduralanalgesie, unter aseptischen Bedingungen führen wir eine manuelle Lyse der Plazenta durch, indem wir die Hand durch die Vagina in die Gebärmutterhöhle einführen, die Plazenta trennen und entfernen.
Andere Namen:
  • Manuelle Lyse der Plazenta nach 15 Minuten
Aktiver Komparator: Manual lysis after 30 minutes (Control)
Waiting 30 minutes after delivery and then manual lysis of the placenta.
Verfahren: Manuelle Lyse der Plazenta nach 30 Minuten (Kontrolle)
Manuelle Lyse der Plazenta nach 30 Minuten: Wir verabreichen prophylaktische Antibiotika, unter Epiduralanalgesie, unter aseptischen Bedingungen führen wir eine manuelle Lyse der Plazenta durch, indem wir die Hand durch die Vagina in die Gebärmutterhöhle einführen, die Plazenta trennen und entfernen.
Andere Namen:
  • Manuelle Lyse der Plazenta nach 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin-Tropfen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
Der Unterschied zwischen Hämoglobinwerten vor und nach der Entbindung
innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der verabreichten Blutprodukte
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl und Art der peripartal verabreichten Blutprodukte
7 Tage
Blutverlust
Zeitfenster: 7 Tage
Berechnung des geschätzten Blutverlusts während der Entbindung nach anerkannten Formeln
7 Tage
Fieberhafte Morbidität
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Lieferung
Rate der Entwicklung von Fieber nach der Geburt
innerhalb einer Woche nach Lieferung
Erste Pflege
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit bis zum ersten Stillen
7 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
7 Tage
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: 7 Tage
Grad der Zufriedenheit der Mutter mit dem Entbindungsprozess und Interventionen, bewertet anhand einer numerischen Skala von 1 bis 5, wobei 5 sehr zufrieden ist
7 Tage
Hemoglobin Drop
Zeitfenster: up to 6 weeks postpartum
The difference between Hemoglobin levels before and after delivery
up to 6 weeks postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Ermittler

  • Studienstuhl: Raed Salim, M.D., Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFHOSP-322-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPD that underlie results in a publication

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After publication (starting 6 months after publication).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified IPD will be available to academic or clinical researchers for meta-analyses, and research addressing questions related to the study topic. Requests must include a research protocol, statistical analysis plan, ethics approval, and details of the research team. Requests will be reviewed by the principal investigator. Data will be provided after approval and completion of a data-sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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