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Abgekürztes Brust-MRT nach Krebsbehandlung

9. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Krebserkennungsrate der abgekürzten (schnellen) Brust-MRT (AB-MR) nach negativer digitaler Brust-Tomosynthese bei Frauen im Status nach einer konservativen Therapie (BCT)

500 Patientinnen werden prospektiv für eine schnelle Brust-MRT-Untersuchung rekrutiert. Die Frauen, die für die Studie rekrutiert werden, erfüllen die folgenden Kriterien: 1. Status nach primärem Brustkrebs, behandelt mit Brusterhaltungstherapie 3 Jahre vor der Rekrutierung 2. negative DBT-Untersuchung sechs Monate vor der Rekrutierung 3. alle Brustdichten 4. klinisch asymptomatisch - Keine tastbaren Massen, fokalen Verdickungen oder klinisch signifikanten Ausfluss. Wir werden diese Patienten in der EPIC-Datenbank anhand des Datums ihrer letzten Mammographie identifizieren. Den Patienten wird ein Brief mit Erläuterungen zur Studie und der Möglichkeit, sich für die Studie anzumelden, zugesandt. Interessierte Patienten können unsere Forschungskoordinatoren unter der im Brief angegebenen Telefonnummer kontaktieren. Die Informationen zur Studienrekrutierung werden auch an überweisende Ärzte weitergegeben. Ärzte können Patienten auch direkt an die Studie überweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die wegen primärem Brustkrebs behandelt werden und sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen, haben ein erhöhtes Risiko, einen zweiten Brustkrebs in der ipsilateralen und kontralateralen Brust zu entwickeln. Obwohl ein Mammographie-Screening jährlich empfohlen wird, ist die Empfindlichkeit der Mammographie bei diesen Patienten aufgrund der Veränderungen nach der Behandlung aufgrund früherer Operationen und Bestrahlungen begrenzt. Wir schlagen zusätzlich zum Mammographie-Screening ein ergänzendes Screening mit einer verkürzten Form der MRT-Untersuchung („Schnell-MRT“) der Brust vor, um zu untersuchen, ob wir subklinische Erkrankungen erkennen können, die bei der Mammographie oder körperlichen Untersuchung möglicherweise nicht erkannt werden. Mehrere Tumormerkmale korrelieren mit dem Gesamtüberleben, beispielsweise das Ausmaß des Lokalrezidivs und die Größe des Lokalrezidivs, wobei ein größeres Ausmaß und eine größere Größe des Lokalrezidivs mit einem ungünstigen Überleben korrelieren. Darüber hinaus ist das kürzere Zeitintervall bis zum Wiederauftreten des ipsilateralen Brustkrebses nach Abschluss der Behandlung mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Fernmetastasen und der Brustkrebssterblichkeit verbunden. Wir werden die zusätzliche Krebserkennung mittels schneller MRT nach negativer Mammographie sowohl in der ipsilateralen als auch in der kontralateralen Brust beurteilen. Das Ziel des ergänzenden Screenings mit schneller Brust-MRT wäre es, subklinische Erkrankungen zu erkennen, die bei der Mammographie nicht erkannt werden, und so die Behandlungsergebnisse für die Patientin zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UPenn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen primärer Brustkrebs mit einer Brusterhaltungstherapie behandelt wurde und die die unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Status nach primärem Brustkrebs (sowohl invasiv als auch DCIS), der mindestens drei Jahre vor der Rekrutierung mit einer brusterhaltenden Therapie behandelt wurde
  2. Negative DBT-Untersuchung innerhalb von sechs Monaten vor Einstellung
  3. Alle Brustdichten
  4. Klinisch asymptomatisch – keine tastbaren Massen oder fokalen Verdickungen usw.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die schwanger sind oder stillen.
  2. Patientinnen, bei denen in den letzten 6 Monaten keine Mammographie (digitale Brusttomosynthese) durchgeführt wurde.
  3. Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  4. Patienten mit Symptomen einer Brusterkrankung (z. B. Ausfluss, Klumpen usw. auftreten).
  5. Kürzliche Brustoperationen in den letzten zwei Jahren, einschließlich Brustvergrößerungen (z. B. Implantate oder Injektionen) gutartige chirurgische Biopsien.
  6. Patienten, bei denen kein MRT mit Gadolinium-Kontrast möglich ist.
  7. Patientinnen, bei denen im letzten Jahr kein MRT der Brust durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasive Brustkrebserkennung
Zeitfenster: 4 Jahre
Zur Erkennung subklinischer Erkrankungen, die bei der Mammographie nicht erkannt werden
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von DCIS und invasivem Krebs
Zeitfenster: 4 Jahre
Zur Erkennung von DCIS/Krebs, der bei der Mammographie nicht erkannt wurde
4 Jahre
Tumorgröße
Zeitfenster: 4 Jahre
Tumorgröße
4 Jahre
Status des Achselknotens
Zeitfenster: 4 Jahre
Status des Achselknotens
4 Jahre
Zeit für eine Wiederholung
Zeitfenster: 4 Jahre
Um den Zeitpunkt des Wiederauftretens zu bestimmen
4 Jahre
Ipsilaterale und kontralaterale Brustkrebserkennung
Zeitfenster: 4 Jahre
Ipsilaterale und kontralaterale Brustkrebserkennung
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Weinstein, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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