Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócony MRI piersi po leczeniu raka

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wskaźnik wykrywalności raka skróconego (szybkiego) MRI piersi (AB-MR) po negatywnej cyfrowej tomosyntezie piersi u kobiet Stan po leczeniu oszczędzającym (BCT)

500 pacjentek zostanie prospektywnie zrekrutowanych do szybkiego badania MRI piersi. Kobiety, które zostaną zrekrutowane do badania, będą spełniały następujące kryteria: 1. stan po pierwotnym raku piersi leczony terapią oszczędzającą pierś 3 lata przed rekrutacją 2. negatywny wynik badania DBT 6 miesięcy przed rekrutacją 3. wszystkie gęstości piersi 4. klinicznie bezobjawowe - brak wyczuwalnych guzów, zgrubień ogniskowych lub istotnej klinicznie wydzieliny Zidentyfikujemy te pacjentki w bazie EPIC na podstawie daty ich ostatniego mammogramu. Pacjenci otrzymają list wyjaśniający badanie i możliwość zapisania się do badania. Zainteresowani pacjenci mogą kontaktować się z naszymi koordynatorami badań pod numerem telefonu podanym w liście. Informacje dotyczące rekrutacji do badania zostaną również udostępnione lekarzom kierującym. Lekarze mogą również bezpośrednio kierować pacjentów do badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety leczone z powodu pierwotnego raka piersi, które przechodzą terapię oszczędzającą pierś, są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju drugiego raka piersi w piersi po tej samej i drugiej stronie. Chociaż przesiewowe badania mammograficzne są zalecane corocznie, czułość mammografii jest u tych pacjentek ograniczona ze względu na zmiany po leczeniu wynikające z wcześniejszej operacji i radioterapii. Proponujemy uzupełniające badanie przesiewowe w postaci skróconej formy badania MRI piersi („szybki MRI”) jako uzupełnienie przesiewowego badania mammograficznego w celu zbadania, czy możemy wykryć subkliniczną chorobę, której nie można wykryć w mammografii lub badaniu przedmiotowym. Kilka cech guza koreluje z całkowitym przeżyciem, takich jak zakres wznowy miejscowej i rozmiar wznowy miejscowej, przy czym większy zasięg i większy rozmiar wznowy miejscowej koreluje z niekorzystnym przeżyciem. Ponadto krótszy odstęp czasu do nawrotu raka piersi po tej samej stronie od zakończenia leczenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia przerzutów odległych i śmiertelności z powodu raka piersi. Ocenimy dodatkowe wykrywanie raka za pomocą szybkiego MRI po negatywnej mammografii w piersi po tej samej stronie, jak i po przeciwnej stronie. Celem uzupełniającego badania przesiewowego za pomocą szybkiego rezonansu magnetycznego piersi byłoby wykrycie subklinicznej choroby niewykrytej w mammografii, a tym samym poprawa wyników leczenia pacjentek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UPenn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które miały pierwotnego raka piersi leczone terapią oszczędzającą pierś i które spełniają kryteria włączenia wymienione poniżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan po pierwotnym raku piersi (zarówno inwazyjnym, jak i DCIS) leczonym terapią oszczędzającą pierś co najmniej trzy lata przed rekrutacją
  2. Negatywny wynik badania DBT w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rekrutację
  3. Wszystkie gęstości piersi
  4. Klinicznie bezobjawowy – brak wyczuwalnych mas, ogniskowych zgrubień itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  2. Pacjenci, którzy nie mieli mammografii (cyfrowej tomosyntezy piersi) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  4. Pacjenci z objawami choroby piersi (np. odczuwanie wydzieliny, grudek itp.).
  5. Niedawna operacja piersi w ciągu ostatnich dwóch lat, w tym powiększenie piersi (np. implanty lub zastrzyki) łagodne biopsje chirurgiczne.
  6. Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać MRI z kontrastem gadolinowym.
  7. Pacjenci, którzy nie mieli MRI piersi w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjne wykrywanie raka piersi
Ramy czasowe: 4 lata
Aby wykryć subkliniczną chorobę niewykrytą w mammografii
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności DCIS i raka inwazyjnego
Ramy czasowe: 4 lata
Do wykrywania DCIS/raka niewykrytego w mammografii
4 lata
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 4 lata
Rozmiar guza
4 lata
Stan węzła pachowego
Ramy czasowe: 4 lata
Stan węzła pachowego
4 lata
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 4 lata
Aby określić czas nawrotu
4 lata
Wykrywanie raka piersi po stronie ipsilateralnej i kontralateralnej
Ramy czasowe: 4 lata
Wykrywanie raka piersi po stronie ipsilateralnej i kontralateralnej
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Weinstein, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj