Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácená MRI prsu po léčbě rakoviny

9. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Míra detekce rakoviny zkrácené (rychlé) MRI prsu (AB-MR) po negativní digitální tomosyntéze prsu u žen po konzervační terapii (BCT)

Prospektivně bude přijato 500 pacientek, které podstoupí rychlé MRI vyšetření prsu. Ženy, které budou přijaty do studie, budou splňovat následující kritéria: 1. stav po primárním karcinomu prsu léčený konzervační terapií prsu 3 roky před náborem 2. negativní DBT vyšetření šest měsíců před náborem 3. všechny hustoty prsů 4. klinicky asymptomatické - žádné hmatatelné útvary, ložiskové ztluštění nebo klinicky významný výtok Tyto pacientky identifikujeme EPIC databázi s využitím data jejich posledního mamografu. Pacientům bude zaslán dopis vysvětlující studii a možnost zapsat se do studie. Zájemci o pacienty mohou kontaktovat naše koordinátory výzkumu na telefonním čísle uvedeném v dopise. Informace o náboru do studie budou také sdíleny s doporučujícími lékaři. Lékaři mohou také pacienty do studie přímo odkázat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ženy léčené pro primární karcinom prsu, které podstupují konzervační terapii prsu, čelí zvýšenému riziku rozvoje druhého karcinomu prsu v ipsilaterálním a kontralaterálním prsu. Přestože je mamografický screening doporučován každoročně, citlivost mamografie je u těchto pacientek omezená v důsledku poléčebných změn oproti předchozí operaci a ozařování. Kromě mamografického screeningu navrhujeme doplňkový screening se zkrácenou formou vyšetření MRI prsu („fast MRI“), abychom zjistili, zda dokážeme odhalit subklinické onemocnění, které nemusí být odhaleno na mamografii nebo fyzikálním vyšetření. Několik charakteristik nádoru koreluje s celkovým přežitím, jako je rozsah lokální recidivy a velikost lokální recidivy, přičemž větší rozsah a větší velikost lokální recidivy koreluje s nepříznivým přežitím. Navíc kratší časový interval do ipsilaterální recidivy karcinomu prsu od dokončení léčby je spojen se zvýšeným rizikem rozvoje vzdálených metastáz a úmrtností na karcinom prsu. Po negativní mamografii v ipsilaterálním i kontralaterálním prsu posoudíme další detekci karcinomu rychlou MRI. Cílem doplňkového screeningu s rychlou magnetickou rezonancí prsu by bylo odhalit subklinické onemocnění neodhalené na mamografii a zlepšit tak výsledky pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • UPenn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které měly primární karcinom prsu léčené konzervační terapií prsu a které splňují níže uvedená kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stav po primárním karcinomu prsu (invazivní i DCIS) léčený konzervační terapií prsu alespoň tři roky před náborem
  2. Negativní vyšetření DBT do šesti měsíců před náborem
  3. Všechny hustoty prsou
  4. Klinicky asymptomatické – žádné hmatatelné útvary nebo ložiskové ztluštění atd.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  2. Pacientky, které v posledních 6 měsících neprodělaly mamograf (digitální tomosyntéza prsu).
  3. Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  4. Pacientky se symptomy onemocnění prsu (např. výtok, hrudky atd.).
  5. Nedávná operace prsu v posledních dvou letech včetně zvětšení prsou (např. implantáty nebo injekce) benigní chirurgické biopsie.
  6. Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit MRI s kontrastní látkou Gadolinium.
  7. Pacientky, které nebyly v posledním roce na MRI prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní detekce rakoviny prsu
Časové okno: 4 roky
K detekci subklinického onemocnění, které nebylo zjištěno na mamografii
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DCIS a míra detekce invazivní rakoviny
Časové okno: 4 roky
K detekci DCIS/rakoviny, která nebyla detekována na mamografii
4 roky
Velikost nádoru
Časové okno: 4 roky
Velikost nádoru
4 roky
Stav axilárních uzlin
Časové okno: 4 roky
Stav axilárních uzlin
4 roky
Čas na opakování
Časové okno: 4 roky
K určení doby opakování
4 roky
Ipsilaterální a kontralaterální detekce karcinomu prsu
Časové okno: 4 roky
Ipsilaterální a kontralaterální detekce karcinomu prsu
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Weinstein, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 829400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit