암 치료 후 단축된 유방 MRI
2024년 2월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
여성 상태 보존 요법(BCT) 후 음성 디지털 유방 단층영상합성술 후 약식(빠른) 유방 MRI(AB-MR)의 암 발견률
500명의 환자가 빠른 유방 MRI 검사를 받기 위해 전향적으로 모집될 것입니다.
연구를 위해 모집될 여성은 다음 기준을 충족할 것이다: 1. 모집 3년 전 유방 보존 요법으로 치료된 원발성 유방암 이후 상태 2. 모집 6개월 전 DBT 검사 음성 3. 모든 유방 밀도 4. 임상적으로 무증상 - 만져지는 종괴, 초점 비후 또는 임상적으로 유의미한 분비물 없음 저희는 마지막 유방조영상 날짜를 활용하여 이러한 환자 EPIC 데이터베이스를 식별할 것입니다.
환자는 연구와 연구에 등록할 수 있는 기회를 설명하는 편지를 받게 됩니다.
관심 있는 환자는 편지에 제공된 전화번호로 연구 코디네이터에게 연락할 수 있습니다.
연구 모집 정보는 추천 의사와도 공유됩니다.
의사는 환자를 연구에 직접 의뢰할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
유방 보존 요법을 받는 원발성 유방암 치료를 받는 여성은 동측 및 반대측 유방에서 이차 유방암이 발생할 위험이 증가합니다.
유방조영술 선별검사는 매년 권장되지만 이전 수술 및 방사선 치료 후 변화로 인해 이러한 환자의 유방조영술 민감도는 제한됩니다.
우리는 유방조영술이나 신체검사에서 발견되지 않을 수 있는 무증상 질환을 발견할 수 있는지 연구하기 위해 유방조영술 선별검사에 추가하여 단축된 형태의 유방 MRI("빠른 MRI") 검사를 통한 추가 선별검사를 제안합니다.
몇 가지 종양 특성은 국소 재발 정도 및 국소 재발의 크기와 같은 전체 생존과 관련이 있으며, 더 큰 범위 및 증가된 크기의 국소 재발은 불리한 생존과 관련됩니다.
또한, 치료 완료로부터 동측 유방암 재발까지의 시간 간격이 짧을수록 원격 전이 및 유방암 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
우리는 동측 및 반대측 유방에서 음성 유방조영술 후 빠른 MRI로 추가 암 발견을 평가할 것입니다.
빠른 유방 MRI를 이용한 추가 선별검사의 목표는 유방촬영술에서 발견되지 않은 준임상 질환을 발견하여 환자의 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UPenn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 보존 요법으로 치료받은 원발성 유방암을 앓았으며 아래 나열된 포함 기준에 맞는 여성.
설명
포함 기준:
- 모집 전 최소 3년 동안 유방 보존 요법으로 치료받은 원발성 유방암(침습성 및 DCIS 모두) 이후의 상태
- 채용 전 6개월 이내 DBT 검사 음성
- 모든 유방 밀도
- 임상적으로 무증상 - 만져지는 종괴나 국소 비후 등이 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 지난 6개월 동안 유방조영술(디지털 유방 단층영상합성술)을 받지 않은 환자.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
- 유방 질환의 증상이 있는 환자(예: 분비물, 덩어리 등).
- 지난 2년 동안 유방 확대 수술을 포함한 최근 유방 수술(예: 임플란트 또는 주사) 양성 수술 생검.
- 가돌리늄 조영제로 MRI를 촬영할 수 없는 환자.
- 지난 1년 이내에 유방 MRI를 촬영하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 유방암 검출
기간: 4 년
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유방조영술에서 발견되지 않는 무증상 질환을 발견하기 위해
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DCIS 및 침습성 암 발견률
기간: 4 년
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유방조영술에서 발견되지 않은 DCIS/암을 발견하기 위해
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4 년
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종양 크기
기간: 4 년
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종양 크기
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4 년
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겨드랑이 결절 상태
기간: 4 년
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겨드랑이 결절 상태
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4 년
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재발하는 시간
기간: 4 년
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재발 시기를 결정하기 위해
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4 년
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동측 및 반대측 유방암 검출
기간: 4 년
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동측 및 반대측 유방암 검출
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Weinstein, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 829400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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