Können Sie die Diabetes-Symptome reduzieren, indem Sie Ihr „bestmögliches Selbst“ werden: Die Rolle von Stress und Belastbarkeit
22. Februar 2021 aktualisiert von: Ben Gibson, Liverpool John Moores University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie die Intervention „Best Mögliches Selbst“ (BPS) die Diabetessymptomatik über einen Zeitraum von vier Wochen beeinflusst, indem Stress und Belastbarkeit als vermittelnde Effekte bewertet werden.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält sofort das BPS, die andere Hälfte wird auf eine Warteliste gesetzt und fungiert als Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das BPS ist eine Intervention der „positiven“ Psychologie; Das heißt, es fördert positive Emotionen, um psychologische, verhaltensbezogene und sogar physiologische Veränderungen herbeizuführen. Die bisherigen Untersuchungen des aktuellen Teams haben gezeigt, dass BPS bestimmte Diabetes-Symptome wirksam reduziert, obwohl die genauen Mechanismen, durch die es dies bewirkt, unklar sind. Laut dem Stress Buffering Model of Physical Activity ist psychischer Stress der Katalysator, der gesundheitskritische Verhaltens- und physiologische Reaktionen auslöst, während positive Emotionen die Gesundheit verbessern können, indem sie Menschen bei der Bewältigung helfen. Die Broaden and Build-Theorie positiver Emotionen legt hingegen nahe, dass dies daran liegt, dass positive Emotionen es den Menschen ermöglichen, Widerstandsfähigkeit aufzubauen.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob insbesondere Stress und Resilienz den Zusammenhang zwischen Intervention und Diabetessymptomen vermitteln. Untersuchungen zu Stress und Belastbarkeit haben gezeigt, dass diese Faktoren nicht nur für die körperliche Gesundheit von Menschen mit Diabetes, sondern auch für die Verringerung der Krankheitssymptome in nichtklinischen Proben im Allgemeinen wichtig sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 5AF
- Liverpool John Moores University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtklinische Probe
- 18+
- Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung (wie Schizophrenie oder bipolare Depression)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine maßgeschneiderte Version von Laura Kings Intervention „Best Mögliches Selbst“: eine kurze, selbst durchgeführte psychologische Intervention.
Es handelt sich im Grunde um eine Schreibübung, bei der die Empfänger gebeten werden, zehn Minuten lang über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst und die Schritte zu schreiben, die sie unternehmen müssen, um diese Person zu werden.
Dies hilft dem Einzelnen, Ziele zu setzen und gleichzeitig positive Auswirkungen zu erzielen.
Bei unserer Version der Aufgabe konzentrieren sich die Menschen insbesondere auf ihre gesundheitsbezogenen Ziele.
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Eine 2001 von Laura King entwickelte Schreibübung.
Die Häufigkeit der Teilnahme an der Übung liegt im Ermessen des Benutzers. Wir empfehlen ihm jedoch, die Dinge während der Dauer der Studie einmal pro Woche aufzuschreiben.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie auf einer Warteliste stehen und die Intervention am Ende der Studie erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes-Symptome (bewertet anhand der Diabetes-Symptom-Checkliste – überarbeitet)
Zeitfenster: Vier Wochen
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Subskalen bewerten individuell das Vorhandensein und die dadurch verursachte Belastung durch Müdigkeit, kognitive, schmerzbedingte, sensorische, kardiologische, ophthalmologische, Hypoglykämie- und Hyperglykämie-Symptome.
Für jede Unterskala können die Teilnehmer einen Wert zwischen 0 und 5 erreichen, wobei ein niedrigerer Wert weniger Symptome und weniger Stress bedeutet, der durch diese Untergruppe von Symptomen verursacht wird.
Subskalen ergeben nicht zusammen einen Gesamtscore für die Symptomatik.
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Vier Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichteter Stress (bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress)
Zeitfenster: Vier Wochen
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Vermittlerwirkung.
Die Einzelwerte werden addiert und können zwischen 0 und 40 liegen.
Ein höherer Wert bedeutet, dass sich die Personen stärker gestresst fühlen.
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Vier Wochen
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Selbstberichtete Resilienz (bewertet anhand der sechsstufigen kurzen Resilienzskala)
Zeitfenster: Vier Wochen
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Vermittlerwirkung.
Die Antworten werden addiert und ergeben eine Punktzahl zwischen 6 und 30.
Die Gesamtsumme wird dann durch 6 (Anzahl der Fragen) geteilt.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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Vier Wochen
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Diabetesrisiko (berechnet anhand des Canadian Diabetes Risk Questionnaire)
Zeitfenster: Vier Wochen
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Kontrollvariable.
Eine Gesamtrisikobewertung wird durch Summieren der Bewertungen jeder der 12 Fragen ermittelt.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 87.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein geringeres Risiko.
Teilnehmer mit einem Wert von < 21 weisen ein geringes Risiko auf, Teilnehmer mit einem Wert von 21 bis 32 weisen ein mittleres Risiko auf und Teilnehmer mit einem Wert von > 32 weisen ein hohes Risiko auf.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/NSP/067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben nicht vor, die Daten einzelner Teilnehmer weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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