- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03675165
Можете ли вы уменьшить симптомы диабета, став «самым лучшим из возможных»: роль стресса и устойчивости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
BPS — это «позитивное» психологическое вмешательство; то есть он способствует положительным эмоциям для достижения психологических, поведенческих и даже физиологических изменений. Предыдущее исследование настоящей группы продемонстрировало, что BPS эффективен для уменьшения некоторых симптомов диабета, хотя точные механизмы, с помощью которых он это делает, неясны. Согласно модели буферизации стресса физической активности, психологический стресс является катализатором, который запускает поведенческие и физиологические реакции, критически важные для здоровья, в то время как положительные эмоции могут улучшить здоровье, помогая людям справиться со стрессом. Теория расширения и развития положительных эмоций, тем временем, предполагает, что это происходит потому, что положительные эмоции позволяют людям повышать устойчивость.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы изучить, опосредуют ли, в частности, стресс и устойчивость связь между вмешательством и симптомами диабета. Исследования в области стресса и устойчивости показали, что эти факторы важны не только для физического здоровья людей с диабетом, но и для уменьшения симптоматики заболевания в неклинических выборках в целом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 5AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неклинический образец
- 18+
- Доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения или биполярная депрессия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получают адаптированную версию вмешательства Лауры Кинг «Лучшее возможное Я»: краткое психологическое вмешательство, проводимое самостоятельно.
По сути, это письменное упражнение, когда получателей просят потратить 10 минут на то, чтобы написать о своем лучшем будущем «я» и шагах, которые им нужно предпринять, чтобы стать таким человеком.
Это помогает человеку ставить цели, способствуя положительному влиянию.
Наша версия задачи заставляет людей сосредоточиться, в частности, на своих целях, связанных со здоровьем.
|
Письменное упражнение, разработанное в 2001 году Лорой Кинг.
Частота участия в упражнении зависит от усмотрения пользователя, хотя мы рекомендуем им записывать информацию раз в неделю на протяжении всего исследования.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участников информируют о том, что они находятся в списке ожидания и получат вмешательство в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптоматика диабета (оценивается с использованием перечня симптомов диабета - пересмотренного)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Подшкалы оценивают наличие и вызванный дистресс усталостью, когнитивными, болевыми, сенсорными, кардиологическими, офтальмологическими симптомами, симптомами гипогликемии и гипергликемии по отдельности.
По каждой подшкале участники могут получить от 0 до 5 баллов, при этом более низкий балл означает меньшее количество симптомов и меньший дискомфорт, вызванный этим подмножеством симптомов.
Подшкалы не объединяются для получения общей оценки симптоматики.
|
Четыре недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка стресса (оценивается с использованием шкалы воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Посреднический эффект.
Индивидуальные баллы суммируются и могут варьироваться от 0 до 40.
Более высокий балл означает, что люди считают себя более напряженными.
|
Четыре недели
|
Самоотчет устойчивости (оценивается с использованием краткой шкалы устойчивости из шести пунктов)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Посреднический эффект.
Ответы суммируются, чтобы получить от 6 до 30 баллов.
Затем общая сумма делится на 6 (количество вопросов).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
|
Четыре недели
|
Риск диабета (рассчитано с использованием Канадского вопросника риска диабета)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Переменная управления.
Общий балл риска оценивается путем суммирования баллов по каждому из 12 вопросов.
Диапазон значений от 0 до 87.
Более низкий балл указывает на меньший риск.
Участники с оценкой < 21 относятся к группе низкого риска, участники с оценкой от 21 до 32 — к группе среднего риска, а участники с оценкой > 32 — к группе высокого риска.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/NSP/067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лучшее из возможных
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутингПовреждение нерва | Травмы периферических нервов | Нервный паралич | Травма периферического нерва верхней конечностиСоединенные Штаты
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутингПовреждение нерва | Локтевые невропатии | Кубитальный туннельный синдром | Компрессия нерваСоединенные Штаты
-
Avazzia, IncРекрутингКоленный остеоартрозСоединенные Штаты
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Активный, не рекрутирующийКистевой туннельный синдромСоединенные Штаты