Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можете ли вы уменьшить симптомы диабета, став «самым лучшим из возможных»: роль стресса и устойчивости

22 февраля 2021 г. обновлено: Ben Gibson, Liverpool John Moores University
Целью этого исследования является изучение того, как вмешательство «Наилучшее возможное я» (BPS) влияет на симптоматику диабета в течение четырехнедельного периода путем оценки стресса и устойчивости как опосредованных эффектов. Половина участников сразу получит BPS, а другая половина будет поставлена ​​в лист ожидания и станет контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

BPS — это «позитивное» психологическое вмешательство; то есть он способствует положительным эмоциям для достижения психологических, поведенческих и даже физиологических изменений. Предыдущее исследование настоящей группы продемонстрировало, что BPS эффективен для уменьшения некоторых симптомов диабета, хотя точные механизмы, с помощью которых он это делает, неясны. Согласно модели буферизации стресса физической активности, психологический стресс является катализатором, который запускает поведенческие и физиологические реакции, критически важные для здоровья, в то время как положительные эмоции могут улучшить здоровье, помогая людям справиться со стрессом. Теория расширения и развития положительных эмоций, тем временем, предполагает, что это происходит потому, что положительные эмоции позволяют людям повышать устойчивость.

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы изучить, опосредуют ли, в частности, стресс и устойчивость связь между вмешательством и симптомами диабета. Исследования в области стресса и устойчивости показали, что эти факторы важны не только для физического здоровья людей с диабетом, но и для уменьшения симптоматики заболевания в неклинических выборках в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неклинический образец
  • 18+
  • Доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения или биполярная депрессия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получают адаптированную версию вмешательства Лауры Кинг «Лучшее возможное Я»: краткое психологическое вмешательство, проводимое самостоятельно. По сути, это письменное упражнение, когда получателей просят потратить 10 минут на то, чтобы написать о своем лучшем будущем «я» и шагах, которые им нужно предпринять, чтобы стать таким человеком. Это помогает человеку ставить цели, способствуя положительному влиянию. Наша версия задачи заставляет людей сосредоточиться, в частности, на своих целях, связанных со здоровьем.
Письменное упражнение, разработанное в 2001 году Лорой Кинг. Частота участия в упражнении зависит от усмотрения пользователя, хотя мы рекомендуем им записывать информацию раз в неделю на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • Лучшие возможные личности
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участников информируют о том, что они находятся в списке ожидания и получат вмешательство в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматика диабета (оценивается с использованием перечня симптомов диабета - пересмотренного)
Временное ограничение: Четыре недели
Подшкалы оценивают наличие и вызванный дистресс усталостью, когнитивными, болевыми, сенсорными, кардиологическими, офтальмологическими симптомами, симптомами гипогликемии и гипергликемии по отдельности. По каждой подшкале участники могут получить от 0 до 5 баллов, при этом более низкий балл означает меньшее количество симптомов и меньший дискомфорт, вызванный этим подмножеством симптомов. Подшкалы не объединяются для получения общей оценки симптоматики.
Четыре недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка стресса (оценивается с использованием шкалы воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: Четыре недели
Посреднический эффект. Индивидуальные баллы суммируются и могут варьироваться от 0 до 40. Более высокий балл означает, что люди считают себя более напряженными.
Четыре недели
Самоотчет устойчивости (оценивается с использованием краткой шкалы устойчивости из шести пунктов)
Временное ограничение: Четыре недели
Посреднический эффект. Ответы суммируются, чтобы получить от 6 до 30 баллов. Затем общая сумма делится на 6 (количество вопросов). Более высокий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
Четыре недели
Риск диабета (рассчитано с использованием Канадского вопросника риска диабета)
Временное ограничение: Четыре недели
Переменная управления. Общий балл риска оценивается путем суммирования баллов по каждому из 12 вопросов. Диапазон значений от 0 до 87. Более низкий балл указывает на меньший риск. Участники с оценкой < 21 относятся к группе низкого риска, участники с оценкой от 21 до 32 — к группе среднего риска, а участники с оценкой > 32 — к группе высокого риска.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/NSP/067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучшее из возможных

Подписаться