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¿Puede usted reducir la sintomatología de la diabetes convirtiéndose en su 'mejor yo posible': el papel del estrés y la resiliencia?

22 de febrero de 2021 actualizado por: Ben Gibson, Liverpool John Moores University
El propósito de este estudio es examinar cómo la intervención 'Best Possible Self' (BPS) influye en la sintomatología de la diabetes durante un período de cuatro semanas evaluando el estrés y la resiliencia como efectos mediadores. La mitad de los participantes recibirán el BPS de inmediato, mientras que la otra mitad se pondrá en lista de espera y actuará como grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El BPS es una intervención de psicología "positiva"; es decir, facilita la emoción positiva para lograr cambios psicológicos, conductuales e incluso fisiológicos. La investigación previa del presente equipo ha demostrado que el BPS es eficaz para reducir ciertos síntomas de la diabetes, aunque los mecanismos exactos por los que lo hace no están claros. De acuerdo con el modelo de actividad física de amortiguación del estrés, el estrés psicológico es el catalizador que desencadena respuestas fisiológicas y de comportamiento críticas para la salud, mientras que las emociones positivas pueden mejorar la salud al ayudar a las personas a sobrellevar la situación. Mientras tanto, la Teoría de Ampliar y Construir de las Emociones Positivas sugiere que esto se debe a que las emociones positivas permiten a las personas desarrollar resiliencia.

En este estudio, el objetivo es examinar si el estrés y la resiliencia en particular median la relación entre la intervención y los síntomas de la diabetes. La investigación sobre el estrés y la resiliencia ha demostrado que estos factores son importantes no solo en la salud física de las personas con diabetes, sino también para disminuir la sintomatología de la enfermedad en muestras no clínicas en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 5AF
        • Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muestra no clínica
  • 18+
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental grave (como esquizofrenia o depresión bipolar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes reciben una versión personalizada de la intervención 'Best Possible Self' de Laura King: una intervención psicológica breve y autoadministrada. Es fundamentalmente un ejercicio de escritura, en el que se pide a los destinatarios que dediquen 10 minutos a escribir sobre su mejor yo futuro posible y los pasos que deben seguir para convertirse en esa persona. Esto ayuda al individuo a establecer metas mientras facilita el afecto positivo. Nuestra versión de la tarea hace que las personas se concentren en sus objetivos relacionados con la salud en particular.
Conductual: Mejor yo posible
Un ejercicio de escritura desarrollado en 2001 por Laura King. La frecuencia de participación en el ejercicio queda a discreción del usuario, aunque le recomendamos que escriba las cosas una vez por semana durante la duración del estudio.
Otros nombres:
  • Mejores Yoes Posibles
Sin intervención: Control de lista de espera
Se informa a los participantes que están en lista de espera y recibirán la intervención al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología de la diabetes (evaluada utilizando la Lista de verificación de síntomas de la diabetes - Revisada)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Las subescalas evalúan la existencia y la angustia causada por síntomas de fatiga, cognitivos, de dolor, sensoriales, cardiológicos, oftalmológicos, hipoglucémicos e hiperglucémicos de forma individual. Para cada subescala, los participantes pueden puntuar entre 0 y 5, donde una puntuación más baja significa menos síntomas y menos angustia causada por ese subconjunto de síntomas. Las subescalas no se unen para crear una puntuación total de sintomatología.
Cuatro semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés autoinformado (evaluado mediante la escala de estrés percibido)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Efecto mediador. Las puntuaciones individuales se suman y pueden oscilar entre 0 y 40. Una puntuación más alta significa que los individuos se perciben a sí mismos más estresados.
Cuatro semanas
Resiliencia autoinformada (evaluada mediante la escala de resiliencia breve de seis elementos)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Efecto mediador. Las respuestas se suman para dar una puntuación entre 6 y 30. La suma total se divide luego por 6 (el número de preguntas). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de resiliencia.
Cuatro semanas
Riesgo de diabetes (calculado utilizando el Cuestionario canadiense de riesgo de diabetes)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Control variable. Se evalúa una puntuación de riesgo total sumando las puntuaciones de cada una de las 12 preguntas. Las puntuaciones van de 0 a 87. Una puntuación más baja indica menos riesgo. Los participantes con una puntuación < 21 son de bajo riesgo, los participantes con una puntuación de 21 a 32 son de riesgo medio y los participantes con una puntuación > 32 son de alto riesgo.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Director de estudio: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/NSP/067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos planes de compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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