È possibile ridurre la sintomatologia del diabete diventando il "miglior sé possibile": il ruolo dello stress e della resilienza
22 febbraio 2021 aggiornato da: Ben Gibson, Liverpool John Moores University
Lo scopo di questo studio è esaminare come l'intervento "Best Possible Self" (BPS) influenza la sintomatologia del diabete per un periodo di quattro settimane valutando lo stress e la resilienza come effetti mediatori.
La metà dei partecipanti riceverà immediatamente il BPS mentre l'altra metà verrà inserita in una lista d'attesa e fungerà da gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il BPS è un intervento psicologico "positivo"; cioè facilita l'emozione positiva al fine di ottenere cambiamenti psicologici, comportamentali e persino fisiologici. La precedente ricerca del presente team ha dimostrato che la BPS è efficace nel ridurre alcuni sintomi del diabete, sebbene i meccanismi esatti con cui lo fa non siano chiari. Secondo lo Stress Buffering Model of Physical Activity, lo stress psicologico è il catalizzatore che innesca risposte comportamentali e fisiologiche fondamentali per la salute, mentre le emozioni positive possono migliorare la salute aiutando le persone a far fronte. La teoria Broaden and Build of Positive Emotions, nel frattempo, suggerisce che ciò è dovuto al fatto che le emozioni positive consentono alle persone di costruire resilienza.
In questo studio, l'obiettivo è esaminare se lo stress e la resilienza in particolare mediano la relazione tra intervento e sintomi del diabete. La ricerca sullo stress e la resilienza ha dimostrato che questi fattori sono importanti non solo per la salute fisica delle persone con diabete, ma anche per ridurre la sintomatologia della malattia in campioni non clinici più in generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 5AF
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione non clinico
- 18+
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale (come la schizofrenia o la depressione bipolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono una versione su misura dell'intervento "Best Possible Self" di Laura King: un breve intervento psicologico autosomministrato.
È fondamentalmente un esercizio di scrittura, in cui ai destinatari viene chiesto di dedicare 10 minuti a scrivere del loro miglior sé futuro possibile e dei passi che devono compiere per diventare quella persona.
Questo aiuta l'individuo a fissare obiettivi facilitando al contempo l'affetto positivo.
La nostra versione del compito prevede che le persone si concentrino in particolare sui loro obiettivi relativi alla salute.
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Un esercizio di scrittura sviluppato nel 2001 da Laura King.
La frequenza dell'impegno con l'esercizio è a discrezione dell'utente, sebbene raccomandiamo loro di annotare le cose una volta alla settimana per tutta la durata dello studio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti vengono informati che sono in lista d'attesa e riceveranno l'intervento alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomatologia del diabete (valutata utilizzando l'elenco di controllo dei sintomi del diabete - Rivisto)
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Le sottoscale valutano individualmente l'esistenza e il disagio causato da affaticamento, sintomi cognitivi, dolorosi, sensoriali, cardiologici, oftalmologici, ipoglicemici e iperglicemici.
Per ogni sottoscala, i partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 5, con un punteggio più basso che significa meno sintomi e meno disagio causato da quel sottoinsieme di sintomi.
Le sottoscale non si uniscono per creare un punteggio di sintomatologia totale.
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Quattro settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress autodichiarato (valutato utilizzando la scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Effetto mediatore.
I punteggi individuali vengono sommati e possono variare da 0 a 40.
Un punteggio più alto significa che gli individui si percepiscono più stressati.
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Quattro settimane
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Resilienza autodichiarata (valutata utilizzando la scala di resilienza breve a sei elementi)
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Effetto mediatore.
Le risposte vengono sommate per dare un punteggio compreso tra 6 e 30.
La somma totale viene quindi divisa per 6 (il numero di domande).
Un punteggio più alto indica un livello più alto di resilienza.
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Quattro settimane
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Rischio di diabete (calcolato utilizzando il Canadian Diabetes Risk Questionnaire)
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Variabile di controllo.
Un punteggio di rischio totale viene valutato sommando i punteggi di ciascuna delle 12 domande.
I punteggi vanno da 0 a 87.
Un punteggio più basso indica meno rischio.
I partecipanti con un punteggio <21 sono a basso rischio, i partecipanti con un punteggio compreso tra 21 e 32 sono a rischio medio e i partecipanti con un punteggio >32 sono ad alto rischio.
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/NSP/067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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