Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můžete snížit symptomatologii diabetu tím, že se stanete svým „nejlepším možným já“: Role stresu a odolnosti

22. února 2021 aktualizováno: Ben Gibson, Liverpool John Moores University
Účelem této studie je prozkoumat, jak intervence „Best Possible Self“ (BPS) ovlivňuje symptomatologii diabetu během čtyřtýdenního období, a to hodnocením stresu a odolnosti jako zprostředkovatelských účinků. Polovina účastníků obdrží BPS ihned, zatímco druhá polovina bude zařazena na čekací listinu a bude fungovat jako kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

BPS je „pozitivní“ psychologická intervence; to znamená, že usnadňuje pozitivní emoce za účelem dosažení psychologických, behaviorálních a dokonce fyziologických změn. Předchozí výzkum tohoto týmu ukázal, že BPS je účinný při snižování určitých příznaků diabetu, ačkoli přesné mechanismy, kterými tak činí, nejsou jasné. Podle Stress Buffering Model of Physical Activity je psychologický stres katalyzátorem, který spouští behaviorální a fyziologické reakce kritické pro zdraví, zatímco pozitivní emoce mohou zlepšit zdraví tím, že lidem pomohou se s tím vyrovnat. The Broaden and Build Theory of Positive Emotions mezitím naznačuje, že je to proto, že pozitivní emoce umožňují lidem budovat odolnost.

V této studii je cílem prozkoumat, zda stres a zejména odolnost zprostředkovávají vztah mezi intervencí a symptomy diabetu. Výzkumy týkající se stresu a odolnosti ukázaly, že tyto faktory jsou důležité nejen pro fyzické zdraví lidí s diabetem, ale také obecně pro snížení symptomatologie onemocnění u neklinických vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 5AF
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neklinický vzorek
  • 18+
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění (jako je schizofrenie nebo bipolární deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží přizpůsobenou verzi „Nejlepšího možného sebe sama“ Laury Kingové: krátkou psychologickou intervenci, kterou si sami spravují. V zásadě jde o písemné cvičení, při kterém jsou příjemci požádáni, aby strávili 10 minut psaním o svém nejlepším možném budoucím já a o krocích, které musí udělat, aby se takovou osobou stali. To pomáhá jednotlivcům stanovit cíle a zároveň usnadňuje pozitivní vliv. V naší verzi úkolu se lidé zaměřují zejména na své cíle související se zdravím.
Cvičení psaní vyvinuté v roce 2001 Laurou Kingovou. Frekvence zapojení do cvičení závisí na uvážení uživatele, i když mu doporučujeme zapisovat si věci jednou týdně po dobu trvání studie.
Ostatní jména:
  • Nejlepší možná já
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci jsou informováni, že jsou na čekací listině a na konci studie obdrží intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatologie diabetu (hodnoceno pomocí kontrolního seznamu příznaků diabetu – revidováno)
Časové okno: Čtyři týdny
Subškály individuálně posuzují existenci příznaků únavy, kognitivních, bolestivých, senzorických, kardiologických, oftalmologických, hypoglykemických a hyperglykemických příznaků a úzkost způsobenou těmito příznaky. Pro každou dílčí škálu mohou účastníci dosáhnout skóre mezi 0 a 5, přičemž nižší skóre znamená méně příznaků a méně úzkosti způsobené touto podskupinou příznaků. Subškály se neslučují, aby vytvořily celkové skóre symptomatologie.
Čtyři týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Stres (vyhodnocený pomocí škály vnímaného stresu)
Časové okno: Čtyři týdny
Mediační účinek. Jednotlivá skóre se sčítají a mohou se pohybovat v rozmezí 0-40. Vyšší skóre znamená, že jednotlivci sami sebe vnímají jako více stresovaní.
Čtyři týdny
Samostatně hlášená odolnost (posuzována pomocí stručné šestipoložkové škály odolnosti)
Časové okno: Čtyři týdny
Mediační účinek. Odpovědi se sečtou, aby bylo dosaženo skóre mezi 6 a 30. Celkový součet se pak vydělí 6 (počet otázek). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
Čtyři týdny
Riziko diabetu (vypočteno pomocí Kanadského dotazníku o riziku diabetu)
Časové okno: Čtyři týdny
Řídicí proměnná. Celkové skóre rizika se hodnotí sečtením skóre každé z 12 otázek. Skóre se pohybuje od 0 do 87. Nižší skóre znamená menší riziko. Účastníci se skóre < 21 představují nízké riziko, účastníci se skóre 21 - 32 jsou středně rizikoví a účastníci se skóre > 32 jsou vysoce rizikoví.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kanayo F Umeh, Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/NSP/067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v plánu sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nejlepší možné já

3
Předplatit