Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungszustand und Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) (NutriHidra)

24. September 2018 aktualisiert von: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Rolle des Ernährungsberaters im multidisziplinären Ansatz von Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronisch entzündliche, schwächende Hauterkrankung. Zu den verschlimmernden Faktoren von HS gehören Ernährung und Adipositas. Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehungen zwischen der Körperzusammensetzung und der Einhaltung der Mittelmeerdiät (MD) mit dem Schweregrad von HS in einer Stichprobe von naiv behandelten Patienten mit HS zu untersuchen. Im Zuge dieser Beweise wurden in der Studie zur Untersuchung der Beziehungen zwischen dem Ernährungszustand, der Einhaltung der MD, der Körperzusammensetzung und dem Schweregrad von HS in einer Stichprobe von naiv behandelten Patienten mit HS im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die auf das Geschlecht abgestimmt war, Alter und Körpergewicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 82 Teilnehmern, 41 Patienten mit HS und 41 gesunden Probanden als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden beiderlei Geschlechts
  • behandlungsnaive Patienten
  • ≥ 6 Monate vor Beginn der Studie diagnostizierte HS Auswaschtherapie für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • gelegentlicher oder aktueller Gebrauch von Medikamenten gegen HS, einschließlich topischer Antibiotika und systemischer Behandlungen (wie Clindamycin-Rifampicin, Tetracyclin, Rifampicin-Moxifloxacin-Metronidazol, Ertapenem, Acitretin, Cyclosporin A, Dapson, Isotretinoin, Biologika;
  • hypokalorische Ernährung in den letzten drei Monaten oder spezielle Ernährungspläne;
  • Vitamin-/Mineralstoff- oder Antioxidansergänzung;
  • gelegentlicher oder aktueller Konsum von Arzneimitteln, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen könnten, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, Hormonersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der mediterranen Ernährung durch vorgefertigten Fragebogen
Zeitfenster: April 2015 bis April 2018
Validiertes 14-Punkte-Tool zur Einhaltung der Mittelmeerdiät mit drei Kategorien der Einhaltung (≤5, geringe Einhaltung, 6-9, durchschnittliche Einhaltung und ≥10 Punkte, hohe Einhaltung)
April 2015 bis April 2018
Phasenwinkel
Zeitfenster: April 2015 bis April 2018
Der Phasenwinkel wurde unter Verwendung eines phasenempfindlichen BIA-Systems von erfahrenen Beobachtern durchgeführt (ein Strom von 800 &mgr;A bei einer Einzelfrequenzfrequenz von 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florenz, Italien).
April 2015 bis April 2018
Trimethylamin-N-oxid-Plasmaspiegel
Zeitfenster: April 2015 bis April 2018
Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie
April 2015 bis April 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D
Zeitfenster: April 2015 bis April 2018
25-OH-Vitamin-D-Assay für das automatisierte LIAISON-Analysegerät
April 2015 bis April 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren