Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus og Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa) (NutriHidra)

24. september 2018 opdateret af: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Ernæringsekspertens rolle i den tværfaglige tilgang til Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk inflammatorisk, invaliderende hudlidelse. De forværrende faktorer ved HS omfatter ernæring og fedt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem kropssammensætning og overholdelse af middelhavsdiæten (MD) med sværhedsgraden af ​​HS i en prøve af naive-behandlingspatienter med HS. I kølvandet på dette bevis, i undersøgelsen for at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus, overholdelse af MD, kropssammensætning og sværhedsgraden af ​​HS i en prøve af naive-behandlingspatienter med HS sammenlignet med kontrolgruppe matchet for køn, alder og kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af 82 deltagere, 41 patienter med HS og 41 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner af begge køn
  • behandlingsnaive patienter
  • havde HS diagnosticeret ≥6 måneder før studiestart udvaskningsbehandling i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • lejlighedsvis eller løbende brug af lægemidler til HS, herunder topiske antibiotika og systemiske behandlinger (såsom clindamycin-rifampicin, tetracyclin, Rifampicin-moxifloxacin-metronidazol, ertapenem, acitretin, cyclosporin A, dapson, isotretinoin, biologiske midler;
  • hypokalorisk diæt i de sidste tre måneder eller specifikke ernæringsregimer;
  • vitamin/mineral- eller antioxidanttilskud;
  • lejlighedsvis eller løbende brug af lægemidler, der kan påvirke væskebalancen, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hormonsubstitutionsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavsdiæt ved forudindstillet spørgeskema
Tidsramme: April 2015 til april 2018
Valideret værktøj med 14 elementer til overholdelse af middelhavsdiæten, med tre kategorier af overholdelse (≤5, lav overholdelse, 6-9, gennemsnitlig overholdelse og ≥10 point, høj overholdelse)
April 2015 til april 2018
Fase vinkel
Tidsramme: April 2015 til april 2018
Fasevinkel blev udført ved hjælp af et BIA fasefølsomt system af erfarne observatører (en 800-µA strøm ved en frekvens enkeltfrekvens på 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italien).
April 2015 til april 2018
Trimethylamin N-oxid plasmaniveauer
Tidsramme: April 2015 til april 2018
ultra højtydende væskekromatografi
April 2015 til april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin
Tidsramme: April 2015 til april 2018
25 OH vitamin D-assay til den automatiske LIAISON-analysator
April 2015 til april 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Middelhavsdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner