Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustila ja hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa) (NutriHidra)

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Ravitsemusterapeutin rooli Hidradenitis Suppurativan (Acne Inversa) monitieteisessä lähestymistavassa

Hidradenitis suppurativa (HS) on krooninen tulehduksellinen, heikentävä ihosairaus. HS:n pahentavia tekijöitä ovat ravitsemus ja rasvaisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehon koostumuksen ja välimerellisen ruokavalion (MD) noudattamisen välistä yhteyttä HS:n vaikeusasteeseen otoksessa HS-potilaista, jotka eivät ole saaneet hoitoa. Tämän todisteen jälkeen tutkimuksessa, jossa tutkittiin ravitsemustilan, MD-syötteen noudattamisen, kehon koostumuksen ja HS:n vaikeusasteen välisiä yhteyksiä otoksessa, jossa HS-potilaita oli aiemmin hoidettu, verrattuna vertailuryhmään, jonka sukupuolen mukaan sovittiin, ikää ja ruumiinpainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui 82 osallistujasta, 41 HS-potilaasta ja 41 terveestä koehenkilöstä kontrolliryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemmista sukupuolista terveitä koehenkilöitä
  • aiemmin hoitamattomille potilaille
  • HS oli diagnosoitu ≥ 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • HS-lääkkeiden satunnainen tai jatkuva käyttö, mukaan lukien paikalliset antibiootit ja systeemiset hoidot (kuten klindamysiini-rifampisiini, tetrasykliini, rifampisiini-moksifloksasiini-metronidatsoli, ertapeneemi, atsitretiini, syklosporiini A, dapsoni, isotretinoiini, biologiset aineet;
  • vähäkalorinen ruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana tai erityiset ravitsemusohjelmat;
  • vitamiini/kivennäisaine tai antioksidanttilisä;
  • nestetasapainoon vaikuttavien lääkkeiden satunnainen tai jatkuva käyttö, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, hormonikorvaushoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattaminen Predimed Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
Validoitu 14 kohdan työkalu Välimeren ruokavalion noudattamiseen, kolmella sitoutumiskategorialla (≤5, alhainen sitoutuminen, 6-9, keskimääräinen sitoutuminen ja ≥10 pistettä, korkea sitoutuminen)
Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
Vaihekulma
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
Kokeneet tarkkailijat suorittivat vaihekulman käyttämällä BIA-vaiheherkkää järjestelmää (800 uA virta 50 kHz:n yksitaajuisella taajuudella BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italia).
Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
Trimetyyliamiini-N-oksidin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografia
Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiini
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018
25 OH D-vitamiinimääritys LIAISON-automaattianalysaattorille
Huhtikuuta 2015 huhtikuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa