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Stato nutrizionale e idrosadenite suppurativa (acne inversa) (NutriHidra)

24 settembre 2018 aggiornato da: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Ruolo del nutrizionista nell'approccio multidisciplinare dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa)

L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia cutanea infiammatoria cronica e debilitante. I fattori esacerbanti dell'HS includono nutrizione e adiposità. L'obiettivo di questo studio era di indagare le relazioni tra la composizione corporea e l'aderenza alla dieta mediterranea (MD) con la gravità dell'HS in un campione di pazienti naïve al trattamento con HS. Sulla scia di queste evidenze, nello studio per indagare le relazioni tra stato nutrizionale, aderenza al MD, composizione corporea e gravità dell'HS in un campione di pazienti naïve al trattamento con HS rispetto al gruppo di controllo appaiato per sesso, età e peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da 82 partecipanti, 41 pazienti con HS e 41 soggetti sani come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani di entrambi i sessi
  • pazienti naïve al trattamento
  • aveva HS diagnosticato ≥6 mesi prima dell'inizio dello studio terapia di lavaggio per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • uso occasionale o corrente di farmaci per l'HS, inclusi antibiotici topici e trattamenti sistemici (come clindamicina-rifampicina, tetraciclina, rifampicina-moxifloxacina-metronidazolo, ertapenem, acitretina, ciclosporina A, dapsone, isotretinoina, farmaci biologici;
  • dieta ipocalorica negli ultimi tre mesi o specifici regimi nutrizionali;
  • integrazione vitaminica/minerale o antiossidante;
  • uso occasionale o corrente di farmaci che potrebbero influenzare l'equilibrio dei liquidi, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Dieta Mediterranea tramite questionario Predimed
Lasso di tempo: Da aprile 2015 ad aprile 2018
Strumento convalidato di 14 item di aderenza alla dieta mediterranea, con tre categorie di aderenza (≤5, bassa aderenza, 6-9, media aderenza e ≥10 punti, alta aderenza)
Da aprile 2015 ad aprile 2018
Angolo di fase
Lasso di tempo: Da aprile 2015 ad aprile 2018
L'angolo di fase è stato eseguito utilizzando un sistema sensibile alla fase BIA da osservatori esperti (una corrente di 800 µA a una frequenza singola di 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italia).
Da aprile 2015 ad aprile 2018
Livelli plasmatici di trimetilammina N-ossido
Lasso di tempo: Da aprile 2015 ad aprile 2018
cromatografia liquida ad altissima prestazione
Da aprile 2015 ad aprile 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamina D
Lasso di tempo: Da aprile 2015 ad aprile 2018
Dosaggio di vitamina D 25 OH per l'analizzatore automatico LIAISON
Da aprile 2015 ad aprile 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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