Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus och Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa) (NutriHidra)

24 september 2018 uppdaterad av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Nutritionists roll i den multidisciplinära metoden för Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)

Hidradenitis suppurativa (HS) är en kronisk inflammatorisk, försvagande hudsjukdom. De förvärrande faktorerna för HS inkluderar näring och fett. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan kroppssammansättning och följsamheten till medelhavsdieten (MD) med svårighetsgraden av HS i ett urval av patienter med naiv behandling med HS. I kölvattnet av dessa bevis, i studien för att undersöka sambandet mellan näringsstatus, överensstämmelse med MD, kroppssammansättning och svårighetsgraden av HS i ett urval av naiva behandlingspatienter med HS jämfört med kontrollgrupp matchad för kön, ålder och kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av 82 deltagare, 41 patienter med HS och 41 friska försökspersoner som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner av båda könen
  • behandlingsnaiva patienter
  • hade HS diagnostiserat ≥6 månader innan studiestart, wash-out-behandling i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • tillfällig eller aktuell användning av läkemedel mot HS, inklusive topikala antibiotika och systemiska behandlingar (såsom klindamycin-rifampicin, tetracyklin, Rifampicin-moxifloxacin-metronidazol, ertapenem, acitretin, ciklosporin A, dapson, isotretinoin, biologiska läkemedel;
  • hypokalorisk diet under de senaste tre månaderna eller specifika näringsregimer;
  • vitamin/mineral eller antioxidanttillskott;
  • tillfällig eller aktuell användning av läkemedel som kan påverka vätskebalansen, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, hormonersättningsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av medelhavsdiet av förutbestämt frågeformulär
Tidsram: April 2015 till april 2018
Validerat verktyg med 14 artiklar för att följa medelhavskosten, med tre kategorier av efterlevnad (≤5, låg efterlevnad, 6-9, genomsnittlig efterlevnad och ≥10 poäng, hög efterlevnad)
April 2015 till april 2018
Fasvinkel
Tidsram: April 2015 till april 2018
Fasvinkeln utfördes med användning av ett BIA faskänsligt system av erfarna observatörer (en 800-µA ström vid en frekvens enkelfrekvens på 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florens, Italien).
April 2015 till april 2018
Plasmanivåer av trimetylamin N-oxid
Tidsram: April 2015 till april 2018
ultrahögpresterande vätskekromatografi
April 2015 till april 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin D
Tidsram: April 2015 till april 2018
25 OH vitamin D-analys för LIAISON automatiserade analysator
April 2015 till april 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Medelhavsdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera