Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschung zur Krankheitslast für Patienten mit Myokardinfarkt kombiniert mit Dyslipidämie in China

30. Januar 2019 aktualisiert von: China Cardiovascular Association

Diese Studie ist eine Überprüfung der Krankenakte und eine Fragebogenerhebung zur wirtschaftlichen Belastung chinesischer Patienten mit Myokardinfarkt, begleitet von Dyslipidämie, in einer realen Umgebung.

Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung der wirtschaftlichen Krankheitslast für Patienten und der sie beeinflussenden Faktoren, die die Art der Behandlung von Dyslipidämie, Medikamente zur Sekundärprävention von Myokardinfarkt, das Ergebnis der Behandlung von Dyslipidämie und unerwünschte Arzneimittel umfassen können Reaktionen und schwere kardiovaskuläre Ereignisse.

Zu den sekundären Zielen der Studie gehören:

  1. Patienten-Compliance mit der Medikation;
  2. gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie mit Querschnittsdesign. Es wird hauptsächlich durch eine Überprüfung der Krankenakte, eine Fragebogenumfrage und eine ärztliche Untersuchung zur Datenerfassung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chen Jiyan, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Su Xi, MD
        • Unterermittler:
          • Shuang Dongsi
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xu Biao, MD
        • Unterermittler:
          • Li Peiwen, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ge Junbo, MD
        • Unterermittler:
          • Wang Zhen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Jianhong, MD
        • Unterermittler:
          • Huang Hao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2016 wegen eines akuten Myokardinfarkts in einem Studienkrankenhaus stationär behandelt. Wenn ein Patient wegen mehrfachem Auftreten eines Myokardinfarkts in diesem Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurde, wird sein/ihr erster Krankenhausaufenthalt wegen eines Myokardinfarkts als Index-Krankenhausaufenthalt betrachtet. Die Patienten durchlaufen ein kontinuierliches Screening in umgekehrter Reihenfolge basierend auf der Zeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2016 wegen eines akuten Myokardinfarkts in einem Studienkrankenhaus stationär behandelt. Wenn ein Patient wegen mehrfachem Auftreten eines Myokardinfarkts in diesem Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurde, wird sein/ihr erster Krankenhausaufenthalt wegen eines Myokardinfarkts als Index-Krankenhausaufenthalt betrachtet. Die Patienten durchlaufen ein kontinuierliches Screening in umgekehrter Reihenfolge basierend auf der Zeit.
  • Die Patienten starben während des "Index-Krankenhausaufenthalts" nicht.
  • Die Patienten hatten Low-Density-Lipoprotein ≥1,8 mmol/l, das bei der ersten Messung der Blutfette nachgewiesen wurde, oder nahmen lipidregulierende Medikamente bei der ersten Messung der Blutfette während des „Index-Krankenhausaufenthalts“ im Jahr 2016 ein.
  • Die Patienten stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu und geben ihre Einwilligung nach Aufklärung; oder die Familie eines Patienten, der vor dem telefonischen Screening gestorben ist, willigt ein, relevante Informationen bereitzustellen und eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nahmen nach „Index-Krankenhausaufenthalt“ an interventionellen klinischen Studien teil.
  • Patienten hatten <5 Besuche in den Ambulanzen eines Studienkrankenhauses innerhalb eines Jahres seit der Entlassung nach „Indexhospitalisierung“ (wenn Patienten innerhalb eines Jahres seit Entlassung nach „Indexhospitalisierung“ verstorben sind).
  • Es besteht ein Kommunikationshindernis mit einem Patienten oder seiner Familie (wenn der Patient verstorben ist); ein Patient oder seine/ihre Familie (falls der Patient verstorben ist) kann Fragen nicht richtig verstehen und normal beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökonomische Belastung durch Krankheit
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre
Summe der Kosten für ambulante/notfallmäßige Besuche nach Entlassung seit „Index-Krankenhausaufenthalt“ (z. B. Anmeldegebühren, Untersuchungsgebühren, Kontrollgebühren, Medikamenten- und sonstige Ausgaben), stationäre Ausgaben (z. B. Gebühren für perkutane Koronarintervention/Koronararterien-Bypass-Operation). , Betten-, Medikamenten-, Material-, Krankenpflege- und sonstige Kosten), Entgelte für medizinisches Personal, Beförderungsentgelte, Entgelte für Unterkunft und Verpflegung, Kosten durch Zeit- und Leistungsverlust für die körperliche Arbeit der Patienten und deren Familien, Gebühren für Besuche in anderen medizinischen Einrichtungen aufgrund von Dyslipidämie und verwandten Krankheiten sowie Ausgaben für Medikamente und Gesundheitsprodukte, die in Drogerien gekauft wurden.
2 bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre

Der fünfdimensionale EuroQol-Fragebogen mit dreistufigen (EQ-5D-3L) Bewertungen wird anhand des Bewertungssystems für die chinesische Bevölkerung berechnet. Dann werden der Mittelwert und die Standardabweichung der Health Utility Values ​​(HUVs) angegeben.

EQ-5D-3L ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses. Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme (1 Punkt), einige Probleme (2 Punkte), extreme Probleme (3 Punkte).
2 bis 3 Jahre
Patienten-Compliance mit Medikamenten
Zeitfenster: 2 bis 3 Jahre
Die Medikationscompliance wird hauptsächlich anhand der Häufigkeit der rechtzeitigen oralen Verabreichung und des Prozentsatzes der Patienten, die Medikamente rechtzeitig einnehmen, angegeben, die von den Patienten selbst im Fragebogen bewertet werden.
2 bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Cardiovascular Association

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Guangdong Provincial People's Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUSU17003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren